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  • Guide d'achat d'un réfrigérateur médical
    Sep 01, 2021
    Les réfrigérateurs médicaux disposent d'un système basé sur un microprocesseur qui peut mesurer avec précision la température. Ils utilisent des capteurs numériques (tels que des thermocouples, des détecteurs de température à résistance [RTD] et des thermistances) pour surveiller la température interne. Ces appareils disposent également d'un dispositif de récupération rapide de la température qui peut répondre aux relevés de température hors plage. Une grande partie de la raison qui distingue les réfrigérateurs médicaux ou les congélateurs à vitrine des appareils électroménagers est la garantie de stabilité de la température. De nombreux échantillons et fournitures médicales doivent maintenir une température constante pour rester en vie. Le changement peut signifier la perte de médicaments indispensables, de dons de sang et de produits détruits, ce qui coûte d'innombrables recherches, du temps et de l'argent. Différents composés médicaux ont des exigences de température différentes, qui doivent toutes être surveillées et ajustées. Par exemple, dans le cas des vaccins, cela varie d'un produit à l'autre. Il doit être maintenu à +2°C depuis le moment de la fabrication jusqu'au moment où le vaccin est utilisé pour les individus. Plage de température jusqu'à +8°C. La plupart des vaccins sont considérés comme endommagés à 0°C, mais comme les vaccins endommagés ou congelés peuvent ne pas être visuellement solides ou changer d'apparence, les réfrigérateurs à porte vitrée doivent être équipés d'un thermostat numérique précis pour surveiller en permanence la température interne. Idéalement, la vitrine du réfrigérateur est également équipée d'une minuterie de santé qui peut verrouiller automatiquement l'appareil lorsque la température monte ou descend, au-dessus ou en dessous du seuil de sécurité défini. En ce qui concerne les vaccins, ce sera une température supérieure à +8°C. Caractéristiques des réfrigérateurs médicaux : Stabilité, uniformité et récupération de la température L'une des caractéristiques les plus importantes des réfrigérateurs de qualité médicale est leur capacité à maintenir une température uniforme dans toute l'armoire. Ils utilisent un système de circulation d'air forcé spécialement conçu pour les applications pharmaceutiques afin de maintenir une uniformité extrêmement serrée, généralement à +/- 1,5 degrés Celsius. Ils peuvent également revenir rapidement à la température réglée après l'ouverture de la porte. Surveillance précise de la température et système d'alarme Alarme sonore et lumineuse d'écart de température sur site, alarme SMS standard à distance pour téléphone portable (avec alarme de panne de courant), plusieurs appareils utilisent une carte de téléphone portable ; tous les réfrigérateurs de qualité médicale de haute qualité sont équipés d'alarmes de porte, s'il se casse à tout moment, cela sonnera pour éviter que cela ne se produise. Contrôle du thermostat Il n'y a rien de pire que de tourner le bouton d'un réfrigérateur grand public de près d'un millimètre pour obtenir la bonne température. Cela prend non seulement plus de temps pour le régler à la bonne température, mais c'est aussi plus risqué, car même si quelqu'un touche doucement le bouton, cela peut provoquer un grand changement de température. Chaque fois que j'insiste pour utiliser un modèle grand public, le réglage de la température est un cauchemar. Température fiable et stable pour un stockage sûr des vaccins, médicaments, crèmes ou échantillons. L'affichage numérique vous permet de confirmer la température sans ouvrir la porte. Favorise une meilleure circulation de l'air Par rapport aux appareils électroménagers, les appareils de qualité médicale sont conçus avec une meilleure circulation de l'air. L'unité pharmaceutique repose sur un puissant système de circulation d'air forcé par ventilateur et des évents de refroidissement par air. Leur système d'étagères internes peut également faire circuler l'air efficacement et maintenir une température uniforme. Ils utilisent des grilles métalliques avec des évents perforés. D'autres systèmes spécialement construits comprennent des tiroirs avec des façades pleines (et des intérieurs grillagés) pour protéger les vaccins et les échantillons de la température ambiante et favoriser une circulation d'air uniforme. De nombreux réfrigérateurs et congélateurs médicaux sont équipés de systèmes d'alarme qui peuvent avertir les fournisseurs lorsque le sas n'est pas scellé ou que la porte est entrouverte. Protéger les produits biologiques de la dérive de température causée par une panne de courant Même si le fournisseur utilise un équipement approprié et des pratiques constantes de surveillance de la température, une panne de courant peut endommager votre approvisionnement en vaccins. Ces interruptions peuvent perturber l'ensemble de l'approvisionnement en vaccins. La plupart des établissements doivent disposer d'un groupe électrogène sur place pour empêcher le transport de leurs fournitures de vaccins vers d'autres installations de stockage pendant les pannes de courant. Le fournisseur doit avoir suffisamment de carburant dans l'installation pour faire fonctionner le générateur pendant 72 heures. Si votre établissement de santé ne dispose pas de groupe électrogène, votre réfrigérateur ou congélateur médical peut protéger vos produits. La plupart ont des batteries de secours pour éviter les dérives de température. Les réfrigérateurs et congélateurs médicaux offrent des avantages supplémentaires car ils disposent d'une alimentation de secours par batterie et peuvent être utilisés à la place des générateurs. En cas de panne de courant, veuillez fermer la porte de l'appareil pour maintenir la température interne. Votre installation doit également disposer d'un deuxième système de batterie de secours en cas de défaillance de la première batterie. Les réfrigérateurs et congélateurs médicaux à porte vitrée sont l'investissement durable que vous souhaitez. Choisir une marque fiable XCH Biomedical et toutes les fonctions requises pour un équipement médical vous procurera la tranquillité d'esprit dans les années à venir.
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  • La nécessité d'une chambre de stabilité médicale
    Jul 27, 2021
    Les êtres humains sont très dépendants des drogues dès la naissance. Gouttes contre la poliomyélite, vaccins, traitements des plaies, gouttes pour les yeux, médicaments pour les personnes âgées. Il existe différents médicaments pour différentes étapes de la vie. Ces médicaments sont produits à l'aide d'analyses chimiques, de biotechnologies, de cultures microbiennes, etc. Ces médicaments ne sont que des gouttes de vie. S'il est produit de manière incorrecte, il peut être dévastateur pour la personne qui le mange, entraînant sa mort. Différents types d'études de stabilité ont été réalisés pour ces aspects. Création d'une agence de conformité médicale. L'ICH, l'USFDA et d'autres institutions ont été créées. Ces agences de conformité pharmaceutique ont établi des normes que les fabricants doivent suivre. À moins que ces agences de conformité ne leur fournissent pas une licence pour le faire, cela peut garantir que les fabricants de produits pharmaceutiques ne peuvent pas commercialiser ou vendre leurs produits. Avant de délivrer une licence, l'agence pharmaceutique vérifiera l'analyse QA des médicaments produits. Il est nécessaire de vérifier la composition chimique, de vérifier l'uniformité du médicament et de vérifier le comportement du médicament dans différentes conditions climatiques. Les fabricants de produits pharmaceutiques doivent vérifier le comportement de leurs produits à travers différentes étapes d'analyse de la qualité. L'une des étapes est la "stabilité". La stabilité du produit dans différents environnements. Différentes conditions environnementales, telles que l'humidité, la température, le rayonnement ultraviolet, etc., sont générées artificiellement dans une pièce stable. La chaleur, l'humidité et la lumière sont toutes des causes de dégradation du produit. Les comités de réglementation, tels que la Federal Drug and Food Administration (FDA), veillent à ce que les précautions appropriées soient prises pour maintenir la sécurité des consommateurs. Il est essentiel d'établir l'intégrité du produit dans différentes zones climatiques, car de petits changements de température et d'humidité affecteront le médicament. Réaliser des études de stockage et de test de stabilité pour simuler les effets climatiques. Ces études sont basées sur l'endroit où le produit est vendu. Comprendre toutes les façons dont les produits finis ou les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) sont affectés par la dégradation est essentiel pour le stockage de ces produits. Grâce à ces études, XCH Biomedical peut déterminer la durée de conservation du médicament, déterminer la meilleure méthode de stockage pour le médicament et, en fin de compte, contribuer à assurer la sécurité des consommateurs. Qu'est-ce qu'une chambre de test de stabilité ? La plupart des chambres de test de stabilité ressemblent à un grand réfrigérateur scientifique. Leur fonction n'est pas de garder les choses au frais, mais de reproduire les changements de température, d'humidité et de lumière pendant une longue période. Par exemple, cela est essentiel lorsqu'une société pharmaceutique souhaite mettre un nouveau produit sur le marché. 1. Test d'humidité La précision et la répétabilité, la fiabilité et la durabilité des paramètres en fonctionnement continu sont les principales tâches de la chambre de test d'humidité . L'intérieur robuste en acier inoxydable doit être résistant à la corrosion et conçu pour être facile à nettoyer. La programmation doit être intuitive et la documentation doit répondre aux exigences de la FDA 21 CFR Part 11. Les certificats d'étalonnage, les enregistreurs de données et les documents de vérification doivent bien sûr également être inclus. 2. Lumière Dans le cas du test de stabilité à la lumière selon ICH Q1B, la température et l'humidité du supplément de lumière sont utilisées comme paramètres supplémentaires. Spécifiez la source de lumière et le niveau d'éclairage pour chaque unité de temps. La lumière visible (VIS est similaire à la norme ISO 10977 (1993)) doit atteindre un temps d'exposition d'au moins 1,2 million de lux par heure, et la lumière proche ultraviolette doit être d'au moins 200 heures/m² (320 nm à 400 nm). Comme pour la température et l'humidité, une répartition uniforme de la lumière sur chaque étagère est essentielle. Ici, les spécifications de base sont la distance d'intensité, et le type de capteur et de réflecteur utilisé 3. La recherche accélérée ou la dégradation forcée est utilisée pour prédire la durée de conservation des produits. Les scientifiques accélèrent le processus et la vitesse de décomposition/dégradation en augmentant la température et/ou l'humidité des conditions environnementales en peu de temps. Ces accélérations indiquent que s'il est introduit dans des conditions extrêmes dans un court laps de temps, cela aura un impact sur le médicament. Dans l'ensemble, cela donne un aperçu général des différentes caractéristiques de la dégradation, notamment physique, chimique et microbiologique.
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