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  • Qu'arrive-t-il à ma chambre de stabilité lorsque le laboratoire perd son alimentation ?
    Feb 28, 2023
    Vous utilisez peut-être une chambre climatique pour effectuer des tests et vous perdez soudainement de la puissance. Cela peut être causé par quelque chose d'aussi simple qu'une ligne électrique brisée ou un événement météorologique plus violent comme une tempête de neige, une inondation ou une tornade. Une perte de puissance soudaine peut non seulement interrompre le test, mais également endommager votre chambre. Heureusement, lorsque votre laboratoire perd de l'alimentation, vous pouvez prendre quelques précautions pour éviter une perte d'alimentation et des dommages potentiels à la chambre. Gardez-les à l'esprit, surtout lorsque des conditions météorologiques extrêmes entrent dans les prévisions pour votre région. Lorsque votre boîtier de test perd de la puissance En cas de panne de courant, vos chambres de test s'arrêteront complètement, car elles nécessitent une alimentation constante pour fonctionner. Si possible, vous devez débrancher la chambre d'essai de la tension secteur dès que possible pour éviter tout dommage potentiel pouvant être causé par des surtensions lorsque le courant est rétabli. Une panne de courant dans une pièce présente plusieurs dangers : La chambre de test contient des composants électriques sensibles. Bien que les fabricants prennent des précautions pour protéger les composants du système contre les pannes de courant, certains composants, tels que la carte XChange, peuvent être endommagés par de multiples surtensions. Il est préférable d'utiliser un limiteur de surtension pour éviter que cela ne se produise. Les composants peuvent tomber en panne ou se dégrader avec le temps en raison de pannes de courant répétées ou de surtensions. De même, l'utilisation d'un parasurtenseur est un moyen infaillible de protéger la chambre et ses composants électriques. Vous devez également garder à l'esprit le type de test que vous effectuez. Par exemple, les risques augmentent lors des tests de batterie. Les coupures de courant pendant les tests de batterie augmentent le risque d'événements dangereux tels que l'emballement thermique. La perte de puissance à mi-parcours signifie également que les fonctions de sécurité de la batterie ne fonctionneront plus. Non seulement cela affectera les résultats de vos tests, mais cela laissera les composants de votre batterie vulnérables aux dommages, ce qui vous coûtera de l'argent sous la forme de produits endommagés et de temps de test retardés. Il est donc préférable d'éviter de tester les batteries par mauvais temps ou d'investir dans un générateur pour alimenter votre laboratoire en cas de panne de courant. Enfin, les techniques de test à distance ne fonctionneront pas pendant une panne de courant. Cela peut présenter des défis si les utilisateurs de la salle de test ne sont pas dans votre laboratoire lorsqu'un grand nombre de salles actives perdent leur alimentation. Par exemple, vous ne pouvez plus savoir ce qui se passe dans votre chambre. De plus, les données de test peuvent également être perdues. Cela peut être frustrant et retarder vos plans de test. Une fois votre chambre de test éteinte Une fois le courant rétabli dans votre chambre, il est préférable de vérifier que toutes les fonctions de la chambre fonctionnent comme prévu. Si certaines fonctions ne fonctionnent pas correctement après une panne de courant, veuillez contacter votre fabricant pour obtenir de l'aide. Vous devez les garder sur appel en tout temps, non seulement pour l'entretien de routine, mais pour des situations rares comme des pannes de courant inattendues. Si vous testez alors que l'alimentation est coupée, vous souhaiterez généralement redémarrer l'ensemble du test lorsque l'alimentation est rétablie. Cependant, cela dépend de facteurs tels que les conditions internes de la chambre d'essai de stabilitéavant la panne, la durée de la panne et les tests spécifiques que vous exécutez. Passez en revue les critères de test que vous utilisez pour éclairer votre décision de récupération. Dans la plupart des cas, un changement des conditions de température ou d'humidité affectera votre test et vous devrez recommencer. Heureusement, vous pouvez prendre certaines précautions pour minimiser les temps d'arrêt et éviter d' endommager votre chambre de photostabilité . Mesures préventives que vous pouvez prendre Si vous prévoyez que des conditions météorologiques extrêmes pourraient menacer l'alimentation électrique de votre laboratoire, débranchez votre chambre d'essai de la tension secteur. Il est recommandé de suspendre tout test jusqu'à ce que vous soyez sûr que la menace pour la source d'alimentation est passée. Si vous utilisez des capacités de test à distance, le laboratoire doit avoir un plan et un système en place pour gérer les pannes de courant soudaines. Cela variera d'un laboratoire à l'autre, mais il est recommandé d'avoir une source d'alimentation de secours telle qu'un générateur et un parasurtenseur pour le laboratoire. Sinon, vous pourriez perdre des données importantes et courir le risque d'ajouter une usure inutile aux composants de la chambre d'essai. Pour vous assurer que votre laboratoire est bien équipé pour gérer les pannes de courant potentielles, consultez un fabricant de confiance pour une conception optimale du laboratoire. En plus de vous préparer à d'éventuelles pannes de courant, le fabricant fiable XCH Biomedical vous fournira des recommandations d'aménagement pour une efficacité et une sécurité accrues. En fin de compte, si vous utilisez des protecteurs de surtension et maintenez une alimentation de secours, votre laboratoire doit être bien protégé contre les menaces électriques, en gardant votre programme de test dans les délais et votre équipement de test en toute sécurité. Fabricants de chambres environnementales XCH Biomedical est un concepteur et fabricant de laboratoire leader dans l'industrie. Contactez-nous dès aujourd'hui pour en savoir plus sur ce que vous pouvez faire pour prévenir les pannes de courant dans votre chambre climatique et sur ce qu'il faut faire si cela se produit.
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  • Chambre d'essai de stabilité : garantir la fiabilité des produits
    Feb 22, 2023
    Les chambres d'essai de stabilité sont des équipements spécialisés conçus pour évaluer la fiabilité et la stabilité des produits dans diverses conditions environnementales. Ces chambres simulent des conditions environnementales difficiles telles que des températures élevées et basses, l'humidité et l'exposition à la lumière que les produits peuvent rencontrer au cours de leur cycle de vie. Ce processus de test est essentiel pour garantir que le produit répond aux normes de qualité requises et fonctionne de manière fiable tout au long de sa durée de vie prévue. La chambre de test de stabilité fonctionne en fournissant un environnement contrôlé où le produit est soumis à différents facteurs de stress, tels que la température, l'humidité et l'exposition à la lumière. La chambre est équipée de capteurs qui surveillent et contrôlent les conditions à l'intérieur de la chambre. Les capteurs transmettent les données à un ordinateur qui analyse et enregistre les résultats. Le produit est placé à l'intérieur de la chambre, et les conditions sont variées selon le protocole de test. La chambre d'essai de stabilité est largement utilisée dans diverses industries, notamment les industries pharmaceutique, médicale et alimentaire. Dans l'industrie pharmaceutique, des tests de stabilité sont exigés par les organismes de réglementation pour garantir l'innocuité et l'efficacité des médicaments. Les tests de stabilité sont également cruciaux dans l'industrie alimentaire, où ils sont utilisés pour évaluer la durée de conservation des produits alimentaires et leur résistance à la croissance microbienne. La chambre de photostabilitépeut également être utilisé pour des tests accélérés, ce qui implique d'exposer le produit à des conditions environnementales difficiles pour accélérer le processus de test. Les tests accélérés sont utiles dans les situations où la durée de vie du produit est plus courte que la période de test traditionnelle. Par exemple, dans l'industrie électronique, la durée de vie des composants électroniques est relativement courte. Par conséquent, des tests accélérés sont utilisés pour déterminer les performances des composants dans des conditions difficiles et prévoir leur durée de vie. Les chambres de test de stabilité sont disponibles en différentes tailles, en fonction du produit testé. Certaines chambres sont conçues pour les petits produits comme les produits pharmaceutiques, tandis que d'autres sont conçues pour les gros produits comme les véhicules. Comme marcher dans la chambre de stabilité . Les chambres peuvent également être personnalisées pour répondre aux besoins spécifiques de l'utilisateur. En conclusion, la chambre de test de stabilité est un outil essentiel dans le processus de développement de produits. Il joue un rôle important pour assurer la fiabilité et la sécurité des produits en évaluant leur résistance aux conditions environnementales difficiles. Les données obtenues à partir des tests de stabilité sont cruciales pour prendre des décisions éclairées sur la qualité et les performances des produits. Il est donc important pour les fabricants d'investir dans des chambres de test de stabilité pour garantir la qualité et la fiabilité de leurs produits.
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  • Pourquoi les chambres d'essai de stabilité sont-elles importantes ?
    Feb 13, 2023
    La chambre d'essai de stabilité joue un rôle essentiel pour assurer la qualité et la sécurité des produits. En simulant des conditions de stockage réelles. Une chambre de stabilité est un type de chambre climatique utilisée dans les industries pharmaceutique, cosmétique et alimentaire pour simuler et contrôler les conditions de stockage des produits. Le but d'une chambre de stabilité est de déterminer la durée de conservation d'un produit et de s'assurer qu'il reste dans des limites de qualité acceptables pendant sa durée de stockage prévue. Les chambres de stabilité sont conçues pour simuler différentes conditions de température et d'humidité et peuvent être programmées pour maintenir des conditions spécifiques pendant de longues périodes. Ils ont généralement une plage de température comprise entre 5 °C et 60 °C et une plage d'humidité de 20 % à 80 %. La température et l'humidité sont surveillées et contrôlées à l'aide de capteurs et d'actionneurs, et les données sont enregistrées et analysées pour déterminer la stabilité du produit. Dans les produits pharmaceutiques, les chambres de stabilité sont utilisées pour tester la chambre à humidité et température contrôlées des médicaments, des vaccins et d'autres produits médicaux. Ceci est essentiel pour garantir l'innocuité et l'efficacité de ces produits dans le temps et pour s'assurer qu'ils restent dans leur durée de conservation. Des chambres de stabilité sont utilisées pour stocker des échantillons dans des conditions spécifiques, et les échantillons sont périodiquement testés pour déterminer tout changement dans la qualité du produit. Dans l'industrie cosmétique, les chambres de stabilité sont utilisées pour tester la stabilité des soins de la peau et des produits cosmétiques. Cela aide les fabricants à déterminer la durée de conservation de leurs produits et à s'assurer qu'ils restent stables et efficaces dans le temps. Dans l'industrie alimentaire, les chambres de stabilité sont utilisées pour tester la stabilité des produits alimentaires, tels que les aliments et les boissons emballés. Cela aide les fabricants à déterminer la durée de conservation de leurs produits et à s'assurer qu'ils restent frais et sûrs à consommer au fil du temps. Les chambres de stabilité sont essentielles pour garantir la qualité et la sécurité des produits. Ils aident les fabricants à déterminer la durée de conservation de leurs produits et à s'assurer qu'ils restent dans des limites de qualité acceptables pendant le stockage. Cela permet de s'assurer que les consommateurs reçoivent des produits sûrs et de haute qualité qui répondent à leurs besoins et à leurs attentes. Vous pouvez accéder  au fabricant de la chambre de stabilité pour en savoir plus.
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  • Types d'exigences de la chambre de stabilité
    Feb 06, 2023
    Les chambres de stabilité sont des enceintes spécialisées qui créent un environnement à température et humidité contrôlées. Des industries aussi diverses que les produits pharmaceutiques, l'emballage, les tests environnementaux et le stockage contrôlé utilisent des chambres d'essai d'immersion ou de plain-pied pour les tests de stabilité. Ces salles de test sont conçues pour détecter les défauts ou les faiblesses des produits dans différentes conditions en fournissant un environnement de test contrôlé. Les exigences de qualification de la chambre de stabilité relèvent de la catégorie de l'installation, du fonctionnement et des performances. Les chambres d'essais de stabilité sont soumises à ces trois essais de qualification avant d'être mises en service. Exigences de qualification de la salle de stabilité Pour être certifiée pour effectuer des tests de stabilité, une chambre climatique doit passer par un processus de qualification en trois parties. Les qualifications doivent également inclure des enregistrements d'étalonnage pour tous les instruments utilisés et une preuve de leur statut d'étalonnage. Les trois types de qualification sont Qualification d'installation (IQ) Qualification d'exploitation (OQ) Qualification de performance (PQ) Ensemble, ces trois exigences et tests de qualification de la chambre de stabilité soutiennent et documentent le bon fonctionnement. Qualification d'installation (QI) Présentation : La première qualification vérifie que la chambre de stabilité est conforme à ses spécifications de conception. Toutes les pièces ont été comptées et vérifiées pour un bon ajustement. La documentation appropriée doit également être fournie, y compris les manuels d'utilisation et toutes les certifications et procédures d'exploitation standard (SOP). Exigences : Tous les composants doivent être correctement installés et fonctionnels pour que la chambre de stabilité réussisse la qualification d'installation. Si la chambre est équipée d'un panneau de commande avec une interface homme-machine (IHM) ou d'autres dispositifs de guidage tels que des boutons et des sélecteurs, ils doivent fonctionner comme prévu. Tous les équipements d'alignement et de sécurité doivent également passer l'inspection. Qualification d'opération (OQ) Présentation : effectuez des tests de qualification pour stabiliser les fonctions de la salle et vérifier que les systèmes et sous-systèmes fonctionnent comme prévu dans la plage de fonctionnement normale, y compris en testant toutes les portes, interrupteurs, commandes et alarmes. EXIGENCES : Le test de qualification opérationnelle vérifie que la température et l'humidité à l'intérieur de la chambre sont égalisées. Pour garantir des lectures précises de température et d'humidité, l'opérateur attend quelques minutes qu'elles se stabilisent, puis exécute le test pendant la durée spécifiée. Mener des études Open Doors avant de terminer les qualifications opérationnelles. Le test consiste à ouvrir la porte pendant de courtes périodes tout en enregistrant la température et l'humidité à de courts intervalles. Le test d'ouverture de la porte a été répété au moins trois fois pour calculer le temps de récupération moyen de la chambre. Présentation de la qualification de performance (PQ)  : la qualification de performance vérifie que la chambre stable répond aux spécifications de performance à pleine charge. En règle générale, les tests sont effectués au point de consigne de fonctionnement de la chambre, en chargeant un produit fictif pour reproduire un environnement typique. Mesurez l'uniformité de la température et de l'humidité relative à l'aide de thermocouples et de capteurs d'humidité relative (RH). Exigences : La chambre de stabilité doit fonctionner à pleine capacité pendant au moins 24 heures pour réussir la qualification de performance. Une fois l'étude initiale terminée, l'essai sera répété avec une étude à porte ouverte pour calculer son temps de récupération moyen. Le processus de qualification et de performance du laboratoire de stabilité est mené chaque année en utilisant les mêmes procédures que les tests antérieurs. Après chaque réaccréditation, les résultats doivent être comparés aux années précédentes pour suivre la performance globale de la Chambre. XCH Biomedical Chambres de stabilité dans l'industrie pharmaceutique XCH Biomedical conçoit et fabrique une large gamme de chambres d'essais climatiques conformes aux directives ICH, y compris des chambres de stabilité, des chambres de température et d'humidité, promenade dans la chambre environnementale, incubateur pour culture bactérienne et étuve de séchage sous vide. Vous pouvez cliquer pour voir notre gamme complète de produits.
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  • Considérations nécessaires lors de l'achat d'un four de laboratoire
    Jan 17, 2023
    L'un des équipements essentiels de tout laboratoire d'essai de matériaux est un four, également appelé four. Ils éliminent l'humidité de surface tout en chauffant le matériau. Les chambres de séchage sont utilisées dans une variété d'applications différentes telles que la stérilisation, le recuit, les tests de vieillissement et l'incubation. Le choix d'une étuve de laboratoire est une décision d'achat importante. Avec un grand nombre de fours disponibles avec différentes configurations et caractéristiques, il est important de comprendre comment évaluer un four en fonction de diverses spécifications et capacités. Comment choisir une étuve de séchage pour laboratoire Lisez la suite pour connaître cinq facteurs à prendre en compte avant d'acheter une armoire de séchage de laboratoire. 1. Méthode de chauffage En surface, chaque four fonctionne essentiellement de la même manière : chauffer et éliminer l'humidité des échantillons à l'intérieur. Les fours, cependant, accomplissent cela différemment. Les fours utilisent trois méthodes de chauffage : le chauffage infrarouge (IR), le chauffage par convection ou une combinaison des deux. Les fours qui utilisent le chauffage par convection sont équipés de ventilateurs qui font circuler l'air chaud autour de la chambre pour chauffer uniformément l'échantillon. Pendant ce temps, les fours infrarouges vous permettent de cibler des zones spécifiques pour le chauffage. Ils fonctionnent par chauffage en ligne de mire, ce qui signifie qu'ils transfèrent la chaleur à la partie de l'objet qui se trouve directement dans la ligne de mire de l'appareil de chauffage. Les fours équipés de systèmes hybrides de chauffage par convection infrarouge ont tendance à être les préférés des professionnels car ils offrent une plus grande flexibilité de séchage. 2. Structure du four La façon dont un four est construit détermine ses performances. Lorsque vous examinez un four que vous voudrez peut-être acheter, il y a des caractéristiques structurelles importantes à surveiller. Tout d'abord, regardez les matériaux utilisés. Selon vos besoins, vous pouvez choisir un four en acier inoxydable durable, non corrosif et facile à nettoyer. Ensuite, regardez son isolation. Un four bien isolé évite les pertes de chaleur qui pourraient endommager les échantillons. Si vous effectuez des processus à haute température, choisissez un four à double paroi pour vous assurer qu'il peut résister à une chaleur extrême. De plus, pour éviter toute perte de chaleur, choisissez des portes avec des portes robustes et des charnières de sécurité pour un joint étanche qui empêche l'air de pénétrer. Un autre facteur à surveiller attentivement sont les contrôles. Le four avec contrôle numérique PID (Proportionnel, Intégral, Dérivé) est programmable pour des tests plus précis et comprend de nombreuses fonctionnalités telles que les routines d'étalonnage et l'enregistrement des données. Vous voudrez peut-être aussi un four avec protection contre la surchauffe pour vous aider à rester en sécurité dans le laboratoire. Ils s'éteignent automatiquement si la température dépasse un certain point, évitant ainsi les incendies et les accidents. 3. Taille de la chambre Quelle est la taille de votre échantillon ? Cela vous aidera à déterminer la taille du four à acheter. Choisir une chambre trop petite sera un frein à votre productivité. Dans le même temps, un appareil trop grand rendra votre laboratoire exigu et coûtera plus cher en raison de sa production de chaleur plus élevée. Alors avant de chercher un four à acheter, mesurez l'espace disponible dans votre laboratoire. Prenez note de la largeur et de la hauteur pour avoir une meilleure idée des fours à considérer et de ceux qui pourraient ne pas convenir. 4. Uniformité de chauffe Quel que soit le nombre de pièces placées, les échantillons dans l'étuve doivent recevoir le même traitement thermique. Par conséquent, la chaleur doit être constante dans tout le four. C'est ce qu'on appelle le chauffage ou l'uniformité de la température. Plusieurs facteurs peuvent affecter l'uniformité du chauffage dans un four, principalement la façon dont le four est construit. Si l'isolation est inégale ou s'il y a de petits espaces dans la porte du four, l'air froid peut s'infiltrer et perturber la température de la pièce. Ces points froids font que certains échantillons deviennent plus chauds que d'autres. Par exemple, si vous placez des échantillons soumis à divers degrés de chaleur, cela peut entraîner une mauvaise qualité du produit ou des résultats incohérents et peu fiables. C'est pourquoi il est dans votre intérêt de rechercher un four qui distribue la chaleur uniformément. Mais comment savoir s'il existe ? Habituellement, les fabricants réputés fourniront des informations sur l'uniformité de chauffage de leurs fours sur leurs pages de produits officielles en ligne. Par exemple, sur la page officielle du four sous vide à 3 étagères 250C d'Across International, vous trouverez qu'il indique clairement que son uniformité de température est de ± 7 % du point de consigne. 5. Temps de récupération Chaque fois que vous ouvrez la porte du four pour ajouter ou retirer des échantillons, de la chaleur se dégage. Lorsque cela se produit, le four augmente la production d'énergie pour compenser la perte de chaleur. Le temps nécessaire pour revenir à la bonne température est le temps de récupération du four. Les fours avec des temps de récupération plus courts permettent une plus grande précision et une plus grande uniformité thermique, mais au prix d'ajouter plus de charge au système. Selon votre cas d'utilisation spécifique, cela peut être une caractéristique négligeable ou non négociable. Si vos échantillons ont des exigences de chauffage très complexes, il est préférable d'acheter un four avec un temps de récupération court. Ou, si votre four a un temps de récupération relativement long, cela peut éviter une perte de chaleur excessive. Être plus prudent lors de la préparation des échantillons peut aider à limiter la fréquence d'ouverture de la porte du four. L'ajout de la bonne quantité d'échantillon dans le four permet un transfert de chaleur meilleur et uniforme. Investissez dans une étuve à vide de haute qualité avec pompe Étant donné que les étuves de laboratoire jouent un rôle important dans les tests de laboratoire, prendre le temps de choisir l'étuve à acheter vous fera économiser de l'argent et vous évitera des soucis. Cela commence par comprendre exactement ce dont vous avez besoin pour votre four. Il n'y a pas de four parfait, un seul qui répond à vos besoins. Cela vous aidera à déterminer la méthode de chauffage qui vous convient, les matériaux, les tailles et les largeurs dont vous avez besoin dans la construction du four et la manière dont il gère son système énergétique interne. Découvrez XCH Biomedical pour une étuve à vide de laboratoire de haute qualité, durable et fiable . Si vous ne savez toujours pas quel four acheter pour votre laboratoire, vous pouvez facilement consulter XCH Biomedical.
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  • Pourquoi choisir XCH Biomedical comme fournisseur d'équipements de laboratoire
    Jan 13, 2023
    Does it matter where you buy your Temperature and humidity Equipment? Not all lab equipment suppliers are created equal. Here's why you should get a quote from XCH Biomedical: Competitive price Since XCH Biomedical acts as the manufacturer, you get the best price possible - unlike a distributor who buys a product and then charges you a premium. Not only do we offer great prices, but we also offer premium equipment packages. Give the right advice We work with a number of laboratory equipment consultants and construction and engineering firms to advise on new builds or refurbishments. But no matter what, we are your resource. Even after projects are complete, companies keep calling us for ideas and advice on equipment purchases and we are happy to help. 50+ years of experience We've sold thousands of pieces of lab equipment, which means we know how to avoid common challenges and pitfalls that can arise during the buying process. If you need help purchasing a single piece of equipment or an entire laboratory for new construction, let our experience save you time, money and hassle. No unexpected costs We believe in total transparency, which means we will not charge you anything during the process. Our pricing is pre-determined and our goal is to help you understand the complete cost from ordering and delivery to setup and training. Training Nos représentants expérimentés et formés en usine ont l'expertise nécessaire pour répondre à vos questions et vous aider à sélectionner exactement les produits dont vous avez besoin. Ils peuvent également vous aider à configurer votre équipement, à vous former ainsi qu'à vos techniciens de laboratoire et à répondre aux questions tout au long du cycle de vie du produit. Fournisseur unique Grâce à notre vaste expérience dans les équipements de laboratoire, y compris la chambre de stabilité, la chambre d'essai à haute et basse température, l' incubateur biochimique de laboratoire, le four de séchage de laboratoire, etc., le service client est notre priorité absolue. Que votre laboratoire ait besoin d'une seule unité de remplacement ou d'un ensemble complet d'équipements, XCH Biomedical est votre fournisseur unique pour tous vos besoins en équipement de laboratoire.
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  • Norme d'essai de stabilité
    Jan 06, 2023
    Dans Tests de stabilité - Un aperçu, nous examinons les exigences des tests de stabilité - Sélection de la chambre, exigences de validation, considérations IQOQPQ et IPV. Afin de démontrer la durée de conservation d'un médicament sur un certain marché, le fabricant doit le stocker à la température et à l'humidité appropriées pendant une période de temps spécifiée. Cela se fait dans ce qu'on appelle aussi une chambre de stabilisation. Les agences de réglementation de chaque marché, telles que la FDA aux États-Unis, la HPRA en Irlande, spécifient les conditions de température et d'humidité à utiliser et la durée de stockage des échantillons, par exemple un minimum de 6 à 12 mois. Pendant ce temps, des échantillons ont été testés et leur puissance et leur dégradation mesurées et enregistrées. C'est ce qu'on appelle un test de stabilité. Les conditions les plus courantes sont 25°C/60%HR. Pour les nouveaux produits, les conditions accélérées peuvent être de 40°C/75%HR. Les autres conditions incluent 30°C/65%RH, 30°C/35%RH et 25°C/40%RH. Pour les produits destinés à être conservés dans un réfrigérateur de banque de sang , une autre condition est de 5°C ±3°C. Pour les produits destinés à être conservés au réfrigérateur, la condition d'essai est de -20°C ±5°C. ICH, la Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des produits pharmaceutiques à usage humain, a élaboré des règles pour l'exécution des tests de stabilité. ICH Q1A stipule que pendant les tests de stabilité, les conditions doivent être maintenues constantes à ± 2 ° C et ± 5% HR. De plus, si ces conditions ne sont pas remplies pendant plus de 24 heures, le test peut devoir être prolongé, ce qui crée beaucoup de paperasse. Si les conditions s'écartent de ±2°C/±5%HR, même pour une courte période de temps, il faut en tenir compte. Probablement dû à l'ouverture de la porte pour "tirer" l'échantillon. Des événements comme celui-ci sont généralement enregistrés dans le journal de la salle. Si aucune explication n'est apparente, il peut être nécessaire de demander l'aide d'un ingénieur de service. En cas de panne dans le laboratoire, une réponse rapide du fournisseur est nécessaire et bien qu'il doive stocker des pièces de rechange majeures, l'auditeur souhaite également en avoir en stock sur site également. Il est également recommandé d'avoir une redondance, c'est-à-dire une autre salle sur place en tant que sauvegarde. La chambre doit être entièrement validée et prête à l'emploi. Chambre d'essai de photostabilité Pour démontrer la durée de conservation dans des conditions de lumière ambiante, les échantillons peuvent être exposés à des doses précises d'UV et de lumière visible dans des chambres spécialement conçues. ICH Q1B spécifie le contrôle de la température pour éviter les points chauds localisés. La surveillance et les conditions intérieures 21 CFR Part 11 doivent être contrôlées de manière indépendante. Cela nécessite généralement des transmetteurs de température et d'humidité connectés au système d'enregistrement. Dans la température de la chambre de photostabilité , les intensités de lumière UV et visible seront enregistrées. Ce système doit être conforme à la réglementation 21 CFR part 11 aux États-Unis, qu'il s'agisse d'un enregistreur papier ou d'un système informatique. 21 CFR Part 11 stipule que tous les systèmes de collecte et de stockage de données connexes doivent être conçus pour empêcher la contrefaçon, la corruption, l'altération intraçable ou la perte de données. Dans le cas des systèmes informatiques, des tests formels (IQOQ-Qualification de l'installation, Qualification de l'exploitation) doivent être effectués pour démontrer la conformité. Qualification de la chambre de stabilité De même, des tests formels (qualification de performance IQOQ et PQ) doivent être effectués sur la nouvelle chambre de stabilité. Au cours de sa durée de vie, il doit être entretenu régulièrement (généralement un entretien préventif annuel et des contrôles d'étalonnage) et de préférence cartographié avec plusieurs sondes par an (IPV - Instrument Performance Verification). Le PQ et l'IPV nécessitent généralement au moins un cycle de surveillance de 24 heures, vide, chargé ou les deux. Au cours de cette analyse, il doit être démontré que les conditions restent à ±2 °C, ±5 % HR du point de consigne. L'équipement de test utilisé pour ces tests doit être étalonné de manière traçable au moins une fois par an et répondre aux normes IQOQ de 21 CFR P11.
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  • Contrôle de la contamination dans les laboratoires médicaux
    Dec 27, 2022
    Dans un laboratoire médical, le risque de contamination des cultures cellulaires est incalculable – quelle que soit la minutie du travail. Il n'est certainement pas rare que les risques soient mal calculés et la contamination entraîne souvent une perte de culture. Par conséquent, dans ce blog, nous aimerions faire la lumière sur la façon de détecter et d'éviter systématiquement la contamination dans les lignées cellulaires. Chaque laboratoire médical est menacé jour après jour La contamination microbienne dans les cultures cellulaires, y compris celles achetées auprès de tiers, n'est pas rare dans les laboratoires. En fait, c'est le contraire qui est vrai : de nombreuses lignées cellulaires cultivées en laboratoire sont infectées par des mycoplasmes. De minuscules spores fongiques sont omniprésentes et peuvent se propager dans l'air. Bien sûr, lorsque vous travaillez dans un environnement stérile, il y a de la place pour l'erreur humaine. Il est facile de faire une erreur. Scénarios d'horreur dans les laboratoires de culture cellulaire - contaminations de tous types : Contamination microbienne (bactéries, mycoplasmes, champignons, levures, etc.) contamination virale contamination protéique (prions) contamination par d'autres cultures cellulaires D'où vient la pollution ? 1. Dans quelle mesure la culture d'origine est-elle "propre" ? Les problèmes commencent souvent avec le matériel source. Même avec tous les efforts possibles dans la production de milieux, certains matériaux ne peuvent pas être rendus complètement stériles. Par conséquent, il existe toujours un risque que des mycoplasmes s'échappent du filtre stérile. Les prions peuvent même survivre à la stérilisation à la vapeur à 121 °C. 2. Le laboratoire de travail est-il vraiment un environnement stérile ? L'une des principales causes de contamination en laboratoire est le corps humain. Par exemple, de nombreux cas de contamination croisée pourraient être évités si les techniciens de laboratoire évitaient de manipuler plusieurs lignes de production en même temps sur le banc stérile. Une culture peut rapidement en infecter une autre si le liquide n'est pas manipulé correctement. De plus, précipiter les choses est le pire ennemi du travail ennuyeux. La porte de l'incubateur de laboratoire ne doit pas être ouverte sans raison, et bien sûr, elle ne doit pas rester ouverte trop longtemps. Quelle que soit la pression temporelle sous laquelle ils peuvent être, les techniciens de laboratoire ne doivent travailler que sur une seule lignée cellulaire à la fois. Lors du déballage des pipettes jetables sous la paillasse, le bouchon doit être mis de côté après dévissage. 3. Utilisez-vous le bon équipement de laboratoire ? Bien sûr, même l'équipement utilisé dans les laboratoires médicaux est tout à fait susceptible de provoquer une contamination dans la culture cellulaire. Par conséquent, nous recommandons : Utiliser des récipients en plastique sans plastifiant Choisir un emplacement approprié pour l'incubateur (un emplacement près du lavabo peut entraîner une contamination par le savon) Utiliser des accessoires d'incubateur en cuivre stérilisé . Lorsque des antibiotiques sont utilisés, des lignées sans antibiotiques doivent être cultivées de temps en temps. (En effet, les antibiotiques peuvent masquer la contamination et l'infection peut se propager.) Quelles méthodes d'investigation peuvent être utilisées pour suivre quelles infections ? L'un des aspects les plus dangereux des infections à mycoplasmes est qu'elles passent souvent inaperçues pendant longtemps. En principe, les événements de pollution peuvent être contrôlés et suivis par une variété de méthodes, certaines très sophistiquées et d'autres moins. Un technicien de laboratoire expérimenté peut dire si une contamination croisée s'est produite simplement en regardant sous un microscope. Si nous extrayons tout l'ADN d'une culture cellulaire, la méthode PCR peut être utilisée pour détecter son contenu en ADN de mycoplasme. Les laboratoires effectuant une transduction virale ou des essais biologiques doivent également vérifier la contamination virale. Les laboratoires fabriquant des médicaments pour de nouvelles thérapies doivent vérifier le faible risque de bactéries, de spores, de champignons, de mycoplasmes, de VIH, de VHC et d'ESB. Comment traiter la pollution ? Chaque cas de contamination doit être documenté et classé. Au moins, les laboratoires médicaux qui cachent les problèmes de pollution mettent en péril leur bonne réputation. Bien entendu, des mesures particulières de nettoyage doivent également être prises en cas de contamination : en cas d'infections fongiques, il convient de vérifier que le laboratoire est régulièrement désinfecté avec un produit à base d'alcool. En règle générale, une désinfection régulière par pulvérisation ou essuyage des l' intérieur de l' incubateur scientifique avec une solution à base d'alcool aide à éviter la contamination La stérilisation mensuelle à l'air chaud est une pratique médicale courante dans de nombreux laboratoires . Pour les cellules souches sensibles, ce n'est que dans de rares cas que les lignées cellulaires infectées peuvent être traitées avec des antibiotiques. Dans la plupart des cas, la solution est coûteuse - la culture doit être abandonnée et le travail doit être recommencé à zéro en conclusion : Être capable de détecter, de valider et de traiter la contamination de manière cohérente est absolument essentiel, en particulier dans les laboratoires médicaux qui travaillent avec des cellules souches très sensibles et n'utilisent pas d'antibiotiques. Une surveillance transparente est essentielle. Couvrir la contamination ou la laisser se propager ne fait qu'augmenter le danger et n'est pas nécessaire. L' incubateur à température constante doit toujours être le composant le plus sûr de toute l'étape du processus ; si un échantillon est contaminé, cela se produit dans la plupart des cas soit en amont, soit en aval de la culture en incubateur de refroidissement .
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  • Guide de la chambre de séchage Thchamber
    Dec 14, 2022
    Les fours de séchage sont utilisés dans les laboratoires ou l'industrie pour chauffer les matériaux et éliminer leur teneur en humidité. Il est généralement utilisé lorsqu'un processus de séchage est requis, comme les aliments, les produits agricoles, les produits pharmaceutiques, etc. Il existe différents types de fours de séchage sur le marché, tels que le four à air chaud , le four à vide avec pompe , le four à chaleur sèche, etc. Les fours de séchage sont utilisés pour accélérer le processus de séchage en créant des conditions d'évaporation optimales. Le matériau est séché par chauffage par convection qui fait circuler l'air autour du matériau à l'aide d'un four à air chaud. Ce type de séchage est efficace et efficient pour les gros lots. Four de séchage  : Définition Une étuve de séchage est une étuve utilisée pour éliminer l'humidité d'objets ou de matériaux. Le poêle utilise la chaleur pour évaporer l'eau et évacue la vapeur qui en résulte à l'extérieur. Ils sont souvent utilisés sur des matériaux sensibles aux dégâts des eaux, tels que les composants électroniques ou les produits chimiques. Vous pouvez également les utiliser pour éliminer l'humidité des aliments afin de prolonger leur durée de conservation. Certains fours sont également équipés d'un déshumidificateur, ce qui contribue à réduire davantage l'humidité relative à l'intérieur du four. En maintenant un faible taux d'humidité, le processus de séchage peut se produire plus rapidement et plus efficacement. Application de four de séchage : les  chambres de séchage sont utilisées dans différentes applications telles que la recherche scientifique, la transformation des aliments, l'agriculture et bien d'autres. L'échantillon testé est exposé à une température prédéfinie pendant une durée spécifique définie par l'utilisateur. Il est utilisé pour sécher des produits chimiques, des produits pharmaceutiques et d'autres substances. Le vieillissement ou la trempe des composants plastiques et électroniques peut également être effectué dans ces fours. Dans l'agriculture, les semences et les produits végétaux sont séchés à l'aide de fours de laboratoire pour un stockage plus long. Les tests de stabilité dans l'industrie alimentaire sont effectués à l'aide de ces fours. Les rideaux et les gants sont également chauffés dans ces fours afin qu'ils puissent être stérilisés. Processus de travail du four de séchage  : Cet équipement est un four utilisé pour éliminer l'humidité des matériaux. Les parois de la chambre sont exposées à une température spécifique à la pression atmosphérique. L'énergie thermique pénètre dans la charge de la chambre naturellement ou par convection forcée et rayonnement. Le système de chauffage de surface fournit un support à l'arrière des murs intérieurs. Le processus de séchage s'accélère à mesure que la température et l'air sèchent. Le four de séchage sèche et chauffe l'échantillon en même temps, permettant à l'échantillon de sécher rapidement et uniformément. Ce processus permet de mesurer la teneur en humidité du produit en cours de fabrication. Le contenu liquide et le contenu volatil sont éliminés pendant le processus de séchage. Les chambres de séchage sont utilisées dans différentes applications telles que la recherche scientifique, la transformation des aliments, l'agriculture et bien d'autres. L'échantillon pesé est exposé à une température prédéfinie pendant une durée spécifique définie par l'utilisateur. Vous pouvez trouver la perte résultante lors du séchage à l'aide du pourcentage de perte de poids ou de l'analyse de l'humidité. Ces méthodes sont utilisées pour éliminer l'humidité des aliments. La déshydratation aide à conserver les aliments et facilite leur transport en voyage. Des fours de différentes capacités et dimensions sont disponibles sur demande. Veuillez contacter le fabricant du four à videthchamber avec vos besoins en armoire de séchage et l'un de nos experts vous contactera sous peu. Contactez-nous maintenant !
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  • À propos des chambres climatiques - XCH Biomedical
    Dec 05, 2022
    Les chambres environnementales sont utilisées pour la recherche de produits depuis des décennies, avec d'innombrables applications dans l'aérospatiale, l'intelligence artificielle, l'automobile, l'électronique, les cellules solaires, la recherche médicale, industrielle et grand public. Dans ces industries, les échantillons ou les matériaux à tester doivent être exposés à des changements définis des facteurs environnementaux afin d'étudier leurs effets et même de se préparer à de futures recherches. Les conditions qu'une chambre climatique peut reproduire sont : le point de consigne (ou le changement) de température, l'humidité relative ou l'humidité sous forme de pluie, le rayonnement électromagnétique, les vibrations, les intempéries, le brouillard salin, l'exposition au soleil/la dégradation par les UV et le vide. Le type de test impliqué déterminera le type de chambre; Les chambres sont disponibles dans une variété de tailles et sont conçues avec différentes caractéristiques et options. Contrôle de l'humidité des chambres environnementales et incubateurs d'échantillons Les échantillons ou matériaux préparés sont placés dans des chambres, puis soumis à des niveaux spécifiés de stimuli environnementaux pour déterminer leur réactivité. Les sous-produits résultants ont également été mesurés et étudiés. Type de chambre de commerce Les chambres d'humidité ou de température sont utilisées pour les essais climatiques, tandis que les chambres de vibration et de contrainte sont souvent utilisées pour les essais mécaniques, tels que l'évaluation des performances d'un produit sous vibration ou choc. La "pression" est généralement testée à l'aide d'une variable de pression ou d'un vide. Les chambres de contrainte et de vibration sont également utilisées dans l'électronique, les piles solaires ou à combustible et les produits automobiles, où les exigences de test sont très exigeantes. Le but est d'aller au-delà de la "normale" pour mesurer les limites des matériaux. Les tests de durée de vie hautement accélérés, anciennement connus sous le nom de tests HALT, sont utilisés pour découvrir les défauts potentiels et, en fin de compte, améliorer les produits au stade de la conception. La chambre simulera divers stimuli tels que les vibrations, le vieillissement, l'humidité, la tension et les cycles thermiques, qui peuvent entraîner de nombreux défauts de conception ou de production. Au lieu de cela, un test de conformité appelé HASS (Highly Accelerated Stress Screening) est effectué pendant la production pour identifier les défauts avant la commercialisation. Ces tests utilisent des variables de température et d'humidité pour trouver des défauts potentiels. Les chambres d'essais environnementaux pour la fabrication et la production sont utilisées depuis des décennies et sont capables de générer des pressions bien supérieures à la normale pour les produits commerciaux. conception de la chambre Les chambres environnementales peuvent être conçues comme des chambres environnementales , des configurations de paillasse, sur pied, accessibles ou en voiture. Selon la fonction qu'ils remplissent, leur taille peut varier d'appareils portables à de gigantesques pièces, comme la chambre à vide de la Space Power Facility de la NASA, qui est la plus grande du genre. Les chambres noires sur pied et sur table sont les plus utilisées. Alors que la plupart des chambres sont en acier, les matériaux utilisés pour les parois intérieures et extérieures varient selon l'application. Lorsqu'elle est utilisée dans des emballages alimentaires ou des applications pharmaceutiques, la chambre peut avoir des portes en verre pour un accès visuel. L'application prévue de la chambre affecte également les types de réchauffeurs, refroidisseurs, condenseurs, évaporateurs, contrôleurs, capteurs et autres modules utilisés. De nouvelles chambres d'essai ont évolué pour suivre le rythme des exigences d'essai de produits, telles que celles utilisées dans les applications biologiques et militaires. Ces chambres sont généralement fabriquées sur mesure pour répondre à toutes les exigences d'essais environnementaux nécessaires et l'équipement utilisé pour les mesures est très précis et fiable. Le nouveau design de la photostable Les chambres de stabilité dans le secteur pharmaceutique ont un encombrement réduit et sont plus faciles à manipuler que son prédécesseur. Leur interface utilisateur ressemble à un moniteur Windows à écran tactile plutôt qu'à une électronique de défilement traditionnelle. S'ils sont activés par le réseau, ils peuvent être programmés et utilisés en ligne
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  • Pourquoi utiliser les chambres de stabilité dans l'industrie pharmaceutique ?
    Nov 24, 2022
    Le fonctionnement d'une chambre de stabilité est basé sur l'idée de base qu'en maintenant une chambre à température et humidité constantes, une valeur d'humidité relative constante sera également maintenue. Le rapport entre la quantité d'eau présente dans l'air et la quantité qu'il pourrait théoriquement stocker est appelé humidité relative. Avec une augmentation de la température actuelle, la quantité d'eau que l'air peut contenir augmente, entraînant une baisse de l'humidité relative. C'est ainsi que les deux paramètres sont automatiquement modifiés en même temps. La température dans la chambre de stabilité ne doit pas varier de plus de deux à trois degrés et l'humidité ne doit pas fluctuer de plus de 5 %. Les corps extérieur et intérieur de la chambre sont composés d'acier inoxydable résistant à la corrosion, le corps intérieur étant correctement isolé. A l'intérieur de la chambre, il y a plusieurs étagères pour stocker des produits qui peuvent être facilement retirés. Des capteurs sont également installés dans la chambre pour détecter les niveaux de température et d'humidité. Le flux d'air contrôlé à l'intérieur de la chambre garantit que la température et l'humidité restent constantes. Pour une meilleure uniformité des conditions essentielles, un flux d'air laminaire horizontal est suggéré. Même lorsque les étagères sont entièrement chargées d'échantillons, elles recevront un flux d'air continu grâce à ce système. Les soufflantes reliées assurent une bonne circulation du gaz. La réception et le transfert de données se font avec des enregistreurs de données. Les chambres de stabilité ont une large gamme d'applications. Ils jouent un rôle essentiel dans les étapes finales de la production du produit. Il est également utilisé dans l'industrie automobile, l'industrie cosmétique, l'emballage, les tests biologiques ou microbiologiques, la recherche et divers autres domaines. Le segment Pharmaceuticals est responsable de la création, de la recherche et de la commercialisation de médicaments qui profitent à la science médicale. Étant donné que ces traitements bénéficieront à un grand nombre de personnes dans de nombreuses régions du monde, la production appropriée de médicaments devient une priorité absolue. Lorsque des individus fabriquent et ingèrent des médicaments défectueux, des effets secondaires et des symptômes dangereux peuvent survenir. Par conséquent, il est nécessaire d'effectuer des tests de stabilité des médicaments dans divers environnements. Dans l'industrie pharmaceutique, la chambre de stabilité est utilisée uniquement à cette fin. Ils aident à tester les drogues sous diverses variables telles que la température, l'humidité, le pH, les radiations, etc. Ils sont également utilisés pour voir combien de temps un produit durera avant de devoir être remplacé. Les tests en chambre de stabilité révèlent également des informations sur l'intégrité de l'emballage du produit. Ce test peut vous faire économiser beaucoup de temps et d'argent en vous alertant des erreurs dans votre médicament qui pourraient le rendre nocif dans un contexte particulier. Ce test peut également être utilisé pour déterminer la date de péremption d'un médicament. La durée de conservation d'un médicament est la durée pendant laquelle un médicament reste efficace à partir de la date de fabrication lorsqu'il est stocké dans des conditions spécifiques. Cette valeur doit être déterminée à l'aide d'une chambre de test de stabilité et affichée sur l'emballage pour la sensibilisation du consommateur. Ces chambres sont également utilisées pour stocker des échantillons pharmaceutiques qui nécessitent des conditions stables qui ne peuvent pas être obtenues par des sources naturelles, car elles maintiennent la température stable et uniforme requise. L'entretien et l'inspection appropriés des chambres devraient être une priorité dans le secteur pharmaceutique pour assurer un dépistage correct des drogues. Enfin, qui fournit la meilleure solution de chambre de stabilité ? Fabricant de chambres environnementales Les chambres de stabilité Thchamber ont été soigneusement construites et développées pour répondre aux exigences strictes des tests climatiques et des enquêtes de stabilité. La chambre est conforme aux normes de stabilité FDA/ICH pour fournir un contrôle prêt à l'emploi et une température et une humidité constantes. La chambre de stabilité de la chambre a des directives spécifiques, une intégrité structurelle et un équipement de mesure qui permettent un enregistrement précis des données de test pour assurer le bon fonctionnement de la chambre grâce à des cycles de test rigoureux sur de nombreuses années.
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  • Choisir le bon équipement pour les tests de stabilité des médicaments
    Nov 17, 2022
    Dans l'industrie pharmaceutique, les tests de stabilité aident à démontrer comment la qualité des médicaments change au fil du temps dans diverses conditions environnementales, notamment la température, l'humidité et la lumière. Ces tests doivent être effectués avant que le médicament puisse atteindre le marché. Pour tester la qualité d'un médicament à une température et une humidité spécifiques, un lot du médicament d'intérêt est placé dans une chambre d'humidité à température constante pendant une période de temps spécifiée. Les échantillons sont vérifiés périodiquement pour une analyse de qualité. Étant donné que les tests de stabilité peuvent s'étendre d'une semaine à six mois à un an ou plus, les chambres de stabilité utilisées doivent être fiables et cohérentes. Un autre type de test de stabilité se concentre sur la photostabilité, ou comment un médicament est affecté lorsqu'il est exposé à certaines quantités de lumière et de lumière ultraviolette au fil du temps. Pour ce type de test, une chambre de stabilité répondant à des directives spécifiques et capable d'émettre la lumière et la lumière UV requises au fil du temps est requise. La conformité aux directives ICH nécessite une chambre de stabilité avec des performances constantes Les lignes directrices sur les tests de stabilité sont définies par le Comité international d'harmonisation des exigences techniques pour les produits pharmaceutiques à usage humain (ICH) et sont suivies par les organismes de réglementation du monde entier, y compris la Food and Drug Administration (FDA), la Commission européenne (CE) et Santé Canada. Six lignes directrices de l'ICH (Q1A à Q1F) fournissent des détails spécifiques pour des tests adéquats. Ces directives sont très précises, exigeant que la température dans la chambre de stabilisation ne s'écarte pas de plus de 2 ou 3 °C, selon les conditions, et que l'humidité ne s'écarte pas de plus de 5 %. Par conséquent, une chambre de stabilité pour de tels tests doit avoir les excursions de basse température et d'humidité observées lors de tests prolongés. La température doit également être uniforme dans tout l'appareil. Les chambres de stabilisation qui utilisent des systèmes de flux d'air non directionnels traditionnels utilisent des ventilateurs montés sur le dessus de l'unité pour pousser l'air vers le bas à travers les étagères grillagées. Lorsque les portoirs sont remplis d'échantillons, ce flux d'air est bloqué, ce qui provoque des changements dans les conditions de température dans toute la chambre. Cette incohérence peut affecter les conditions de stabilité et les tests de stabilité globale. En revanche, une chambre de stabilisation qui utilise un système de flux d'air laminaire horizontal comprend une chambre d'alimentation à pression positive d'un côté de la chambre et une chambre de retour à pression négative de l'autre côté pour créer un flux d'air horizontal directement sur la surface de chaque étagère. L'utilisation de cette méthode signifie que même lorsque les racks sont pleins d'échantillons, ils reçoivent un flux constant d'air conditionné, ce qui se traduit par une uniformité de température optimale dans toute la chambre et sur tous les échantillons. Le système de flux d'air laminaire horizontal augmente également la capacité de la chambre de stabilisation en assurant l'uniformité de la température, même lorsque les racks sont pleins, ce qui permet de tester des lots d'échantillons plus importants. L'unité fiable maintiendra les performances pendant les tests de stabilité à long terme Les échantillons peuvent être testés dans une chambre de stabilisation pendant une semaine, six mois, un an ou plus, selon le type de test effectué. Si une chambre échoue, les laboratoires pharmaceutiques pourraient perdre des mois de travail et seront repoussés dans leurs délais, prolongeant le temps nécessaire pour qu'un médicament atteigne le marché. Les chambres de stabilité utilisées pour les tests de stabilité dans l'industrie pharmaceutique doivent être durables et rigoureusement testées pour leurs performances à long terme. Des fonctionnalités supplémentaires aident les laboratoires pharmaceutiques à se sentir en sécurité lors de l'utilisation de la chambre de stabilité. Par exemple, des alertes de température élevée et basse peuvent avertir les utilisateurs lorsque les températures s'écartent. Mieux encore, les systèmes de surveillance à distance permettent aux utilisateurs de suivre ce qui se passe dans la pièce même lorsqu'ils ne sont pas dans le laboratoire. Exigences pour Chambre d'essai de photostabilité L'essai de photostabilité évalue si les produits médicamenteux subissent des changements inacceptables lorsqu'ils sont exposés à une combinaison de lumière blanche et de lumière ultraviolette (UV). Les chambres de stabilité utilisées pour ce type de test doivent fournir une émission de lumière idéale pour répondre aux exigences ICH de la directive Q1B - elles doivent être capables de maintenir plus de 1,2 million de lux heures de lumière et d'émettre plus de 200 watts d'énergie UV à l'échantillon. Contrairement aux tests de stabilité pour la température et l'humidité, les tests de stabilité à la lumière peuvent être effectués en une semaine seulement, et des unités spécifiques peuvent être programmées pour éteindre la lumière lorsque le niveau d'exposition souhaité est atteint. Un problème à prendre en compte lors de la réalisation de tests de photostabilité est la sécurité. L'exposition aux rayons UV peut endommager les yeux humains et doit être évitée. Une chambre avec des lumières qui s'éteignent automatiquement lorsque la porte est ouverte aidera à prévenir l'exposition aux UV et à assurer la sécurité de vos travailleurs. Autres utilisations potentielles Dans les rares cas où votre laboratoire pharmaceutique n'effectue pas de tests de stabilité, la chambre de stabilité peut être utilisée pour d'autres applications. Par exemple, parce qu'ils maintiennent une température et une humidité constantes, ce sont des conteneurs idéaux pour les échantillons qui doivent maintenir des conditions de stabilité. Les tests de stabilité dans l'industrie pharmaceutique sont un investissement chronophage, et la sélection du bon instrument ne doit pas être prise à la légère. Les chambres de stabilité pour tester la stabilité des produits pharmaceutiques sous différentes températures, humidité et lumière doivent être fiables, stables et conformes aux directives de l'ICH.
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