Fabricant d'incubateurs de laboratoire

Qu'est-ce qu'une chambre d'essai de stabilité ? La plupart des chambres de test de stabilité ressemblent à un grand réfrigérateur scientifique. Leur fonction n'est pas de garder le contenu au frais, mais de reproduire les changements de température, d'humidité et de lumière pendant une longue période. Ceci est crucial lorsqu'une entreprise pharmaceutique souhaite mettre un nouveau produit sur le marché. Les changements de température, d'humidité et de lumière sont étroitement liés à la durée de conservation recommandée des médicaments. Si vous vérifiez votre armoire à pharmacie, vous trouverez très probablement la « date de péremption » sur les ordonnances et les médicaments contre les maux de tête. Nous nous concentrerons ici sur les médicaments, mais ils s'appliquent également à de nombreux produits dont les performances et la fiabilité doivent rester inchangées dans de nombreuses conditions climatiques à travers le monde. Avant d'acheter une salle de test, vous devez d'abord déterminer la norme que vous souhaitez tester. Ceux-ci détermineront la salle de test spécifique dont vous avez besoin. Lorsque vous aurez besoin de décrocher le téléphone, vous saurez également ce que vous recherchez. J'espère que le fabricant a du stock et pourra vous le donner à temps. Cependant, l'inventaire dépasse la disponibilité. Consultez le site Web du fabricant. Les tailles et les types des modèles répertoriés sont-ils différents - température et humidité, contrôle de la température, etc. ? Est-il livré avec une chambre d'essai standard et performante ? Quelles sont ses options de personnalisation et ses mises à niveau ? Ceux-ci peuvent ne pas s'appliquer à vous, mais plus de produits montrent que le fabricant a une solide équipe d'ingénieurs derrière ses produits et a fait un assez bon travail dans les ventes, cela vaut la peine de choisir une variété de boîtes de test. Les meilleurs fabricants de salles de test maintiennent la communication longtemps après la transaction initiale et fournissent une assistance en cas de besoin. Beaucoup fournissent des pièces de rechange et des services gratuits pendant la période de garantie après votre achat. Recherchez également les types de dépannage disponibles afin de ne pas toujours avoir à compter sur des services externes pour continuer à fonctionner et identifiez le problème avant de faire appel à l'équipe de service. Cependant, la vraie différence réside dans le plan de maintenance à long terme. Vous devez effectuer une maintenance préventive trimestrielle et annuelle pour assurer le bon fonctionnement de votre salle de test. Recherchez des employés de service d'usine au lieu de techniciens CVC. Si vous pouvez coopérer avec le service après-vente du fabricant pour la maintenance, ce serait un avantage. Ils comprennent les détails complexes des chambres d'essais environnementaux, qui sont beaucoup plus compliqués que l'entretien et les réparations typiques de CVC. De plus, travailler avec les services d'usine peut vous aider à établir une relation de travail vers laquelle vous pouvez vous tourner lorsque des problèmes ou des problèmes surviennent. Vous voulez savoir ce que le meilleur fabricant de chambres d'essais environnementaux doit fournir ? Contactez XCH Biomedical pour savoir comment nous utilisons les dernières technologies et solutions de laboratoire pour fournir des services aux entreprises de tous horizons. Équipe technique de R & D biomédicale XCH La société est soutenue par des instituts de recherche scientifique, exerce ses propres avantages de talent et applique en permanence les dernières réalisations aux produits. L'équipe R&D dirigée par des chercheurs et Ph.D. l'ingénierie thermique a toujours été sérieuse et rigoureuse ; nous comprenons que vous êtes sous pression pour introduire rapidement de nouveaux produits sur le marché. Les produits doivent être testés dans diverses conditions pour garantir leur qualité et leur fiabilité. Produits et services 1. Domaine biologique : Utiliser la biotechnologie pour effectuer des tests environnementaux sur de nouveaux produits. Fournir des équipements d'expérimentation et de test sophistiqués pour assurer la fiabilité du produit. 2. Domaine médical : des seringues aux vaccins en passant par les stimulateurs cardiaques, l'industrie médicale doit comprendre les limites de température, d'utilisation et de stockage, et contrôler strictement la fabrication, la recherche et le développement des produits. Nous fournissons diverses chambres d'essais environnementaux et chambres d'essais pour les tests de stabilité et le stockage de produits ou d'outils dans le domaine médical afin d'assurer l'efficacité et la fiabilité.

Un équipement d'incubateur de laboratoire de précision du fabricant chinois d' incubateur de laboratoire est un équipement important dans tout laboratoire, mais des résultats fiables nécessitent une utilisation et un entretien appropriés de votre équipement. De plus, certains modèles peuvent coûter assez cher et vous ne voudrez peut-être pas remplacer votre machine aussi souvent. 1. Positionnez votre appareil correctement Le placement correct de votre équipement garantit qu'il fonctionne efficacement et minimise l'exposition aux contaminants potentiels. Lors du choix du meilleur emplacement pour votre incubateur de laboratoire, vous devez tenir compte des facteurs suivants : Les portes et les évents peuvent souffler des polluants et augmenter le risque de croissance fongique. De plus, ils créent un flux d'air qui affecte la stabilité de la température de l'appareil. La lumière directe du soleil peut provoquer des fluctuations de température et des problèmes avec la fonction anti-condensation. Vous avez besoin de suffisamment d'espace (au moins trois pouces) autour de l'appareil pour que la chaleur puisse s'échapper et que les cordons d'alimentation et les prises soient facilement accessibles. Placez les incubateurs au sol sur des étagères pour réduire le risque d'afflux de contaminants lorsque la porte est ouverte. Évitez les zones humides et humides où les champignons peuvent se développer. Placez l'appareil à l'écart des sources de vibrations, telles que les shakers, les mélangeurs ou les réfrigérateurs, car les vibrations peuvent affecter la croissance des cellules. Assurez-vous que la zone autour de l'appareil est aussi propre que possible. Les conditions idéales pour un incubateur de laboratoire sont un environnement à température contrôlée et des conditions de salle blanche. Étant donné que cela n'est généralement ni pratique ni faisable, la prise en compte des facteurs ci-dessus est suffisante pour la plupart des applications. 2. Surveiller la température L' incubateur chauffant à chambre est généralement maintenu à 37 °C pour une croissance optimale des cultures cellulaires. Les écarts de température peuvent inhiber la croissance ou même détruire les cultures. Un capteur de température est inclus dans l'appareil, mais comment savez-vous que vous pouvez toujours compter sur votre capteur ? Une façon d'assurer la bonne température est d'utiliser un deuxième thermomètre. Si votre incubateur a une porte en verre, vous pouvez installer un thermomètre calibré à l'intérieur du verre et le lire sans ouvrir la porte. Vous pouvez vérifier cela par rapport à la température du capteur et si elles sont différentes, vous savez que le capteur doit être recalibré. Éviter d'ouvrir et de fermer les portes inutilement aide à maintenir la température stable (et empêche les contaminants de pénétrer dans la chambre). Si vous craignez que la porte de l'incubateur ne s'ouvre par inadvertance, vous pouvez choisir une unité avec une serrure de porte. 3. Surveiller l'humidité et le dioxyde de carbone Les conditions de croissance optimales pour les cultures cellulaires incluent également des niveaux d'humidité spécifiques et, dans certains cas, des niveaux de CO2. Les tissus et les cellules sont sensibles aux changements de ces paramètres et nécessitent donc une surveillance étroite. Si l'humidité est trop faible, votre milieu de culture cellulaire peut s'évaporer ou votre milieu de croissance peut devenir trop concentré. L'humidité idéale est généralement d'environ 95%, pour la maintenir à ce niveau, vous devez vous assurer que le bac à eau (sous l'incubateur) ne risque jamais de se dessécher. Pour les incubateurs à CO2, vous devez surveiller les niveaux de CO2. Ceci est généralement maintenu à 5% pour maintenir un pH constant pour une croissance optimale. Le capteur de CO2 aide en indiquant quand et combien de CO2 doit être ajouté à la chambre. Vous pouvez vérifier les niveaux de CO2 tous les quelques mois avec un analyseur de gaz externe. 4. Étalonnage régulier de la température Nous avons discuté de la surveillance de la température ci-dessus, mais les thermomètres doivent également être régulièrement vérifiés et calibrés. Le calendrier exact dépendra de votre application, mais chaque mois est un bon guide. L'unité doit également être recalibrée si la vérification détermine que l'unité est nécessaire et après un événement anormal tel qu'une panne de courant ou un nettoyage de déversement. Pour des résultats reproductibles, l'étalonnage doit être effectué à des températures de fonctionnement normales. Pour les incubateurs utilisés dans des expériences critiques ou sensibles, vous devez également envisager d'organiser un étalonnage annuel par une installation externe.

Dans Tests de stabilité - Présentation, nous examinons les exigences des tests de stabilité - Sélection de la chambre, exigences de validation, considérations IQOQPQ et IPV. Afin de démontrer la durée de conservation d'un médicament sur un certain marché, le fabricant doit le stocker pendant une période de temps spécifiée à la température et à l'humidité pertinentes. Cela se fait dans une chambre de stabilisation, également appelée armoire de stabilisation. Les régulateurs de chaque marché, tels que la FDA aux États-Unis, HPRA en Irlande, spécifient les conditions de température et d'humidité qui doivent être utilisées et la durée de stockage des échantillons, par exemple un minimum de 6 à 12 mois. Pendant ce temps, les échantillons ont été testés et leur puissance et leur dégradation ont été mesurées et enregistrées. C'est ce qu'on appelle un test de stabilité. Les conditions les plus courantes sont 25°C/60%RH. Pour les nouveaux produits, les conditions accélérées peuvent être de 40°C/75%HR. Les autres conditions incluent 30°C/65%RH, 30°C/35%RH et 25°C/40%RH. Une autre condition est de 5°C ±3°C pour les produits destinés à être conservés au réfrigérateur. Pour les produits destinés à être conservés au réfrigérateur, les conditions de test sont de -20°C ±5°C. Patrimoine culturel immatériel ICH, la Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des médicaments à usage humain, élabore des règles pour les tests de stabilité opérationnelle. ICH Q1A indique que les conditions doivent être maintenues constantes à ± 2 ° C et ± 5% HR pendant les tests de stabilité. De plus, si ces conditions ne sont pas remplies pendant plus de 24 heures, l'examen peut devoir être prolongé, ce qui entraîne beaucoup de paperasse. Si les conditions s'écartent de ±2°C/±5%HR, même pour une courte période, cela doit être indiqué. Cela peut être dû à l'ouverture de la porte pour « tirer » l'échantillon. Ces événements sont généralement enregistrés dans le journal de la salle. S'il n'y a pas d'explication évidente, il peut être nécessaire de demander l'aide d'un technicien de maintenance. Si la chambre tombe en panne, une réponse rapide du fournisseur est requise, et bien qu'il soit censé stocker des pièces de rechange majeures, l'auditeur aime également que le site en stocke. Il est également recommandé d'avoir une redondance, c'est-à-dire d'avoir une autre chambre sur place en secours. La chambre doit être entièrement validée et prête à l'emploi. Chambre d'essai de photostabilité Pour démontrer la durée de conservation dans des conditions de lumière ambiante, les échantillons peuvent être exposés à des doses précises d'UV et de lumière visible dans des chambres spécialement conçues. ICH Q1B spécifie que la température doit être contrôlée pour éviter les points chauds localisés. La surveillance et les conditions intérieures 21 CFR Part 11 doivent être contrôlées de manière indépendante. Cela nécessite généralement des transmetteurs de température et d'humidité connectés au système d'enregistrement. Dans la température ambiante de stabilisation de la lumière, l'intensité de la lumière UV et visible sera enregistrée. Le système doit être conforme à la réglementation américaine 21 CFR Part 11, qu'il s'agisse d'un enregistreur papier ou d'un système informatique. 21 CFR Part 11 stipule que tous les systèmes de collecte et de stockage de données pertinents doivent être conçus pour empêcher la contrefaçon, la corruption, les modifications intraçables ou la perte de données. Pour les systèmes informatiques, des tests formels (IQOQ-Qualification de l'installation, Qualification de l'exploitation) doivent être effectués pour démontrer la conformité. Qualification de la chambre de commerce De même, les tests formels de la nouvelle chambre (certification de performance IQOQ et PQ) sont obligatoires. Pendant sa durée de vie, il doit être régulièrement entretenu (généralement un service annuel de maintenance préventive avec des contrôles d'étalonnage) et de préférence cartographié avec plusieurs sondes par an (IPV - Instrument Performance Verification). PQ et IPV nécessitent généralement au moins une exécution de surveillance de 24 heures, déchargée, chargée ou les deux. Pendant ce run, les conditions d'affichage doivent rester au point de consigne ±2°C, ±5%HR. L'équipement de test pour ces tests doit être traçable et calibré au moins une fois par an et répondre à la norme IQOQ de 21 CFR P11. Considérations sur la sélection de la chambre d'essai de stabilité Les facteurs suivants doivent être pris en compte : Fiabilité ; est-il connu, utilisé et digne de confiance ? Il devrait y avoir de faibles fluctuations de température et de capacité d'humidité; planifier les besoins futurs ainsi que l' empreinte des besoins actuels ; l'empreinte peut être limitée Offrez-vous un service local avec une réponse rapide, un inventaire de pièces de rechange et une certification de réparation de réfrigération ? La chambre doit avoir des commandes intégrées, y compris des limiteurs de température et un enregistrement des messages d'erreur . Elle doit se remplir automatiquement. Maintenance réduite par l'utilisateur Pratiquement aucun consommable requis Une humidité stérile est générée. Les micro-organismes ne doivent pas être injectés dans la chambre Le clavier doit pouvoir être verrouillé Une sortie doit être présente en cas d'erreur, qui peut être surveillée par le système de gestion du bâtiment Doit être conçu conformément aux GAMP ; bonnes pratiques de fabrication automatisée IQOQ, PM et IPV ont un étalonnage traçable, sont conformes au 21 CFR Part 11 et doivent être obtenus auprès du fournisseur Thchamber .

Un incubateur biochimique est un outil clé dans la recherche moderne en sciences de la vie, fournissant un environnement contrôlé pour simuler les processus et réactions biochimiques à l'intérieur des organismes vivants. En régulant avec précision la température, l'humidité, la composition des gaz et d'autres facteurs clés, les incubateurs biochimiques offrent aux scientifiques une plate-forme expérimentale optimisée, accélérant ainsi les progrès de la recherche dans le domaine des sciences de la vie. Cet article décrira l'importance de l'incubateur biochimique et son rôle dans la promotion de la recherche innovante. Fournit un environnement biochimique contrôlé Fabricant d'incubateurs de laboratoirefournir aux scientifiques un environnement dans lequel la température, l'humidité et la composition des gaz peuvent être régulées avec précision. Cet environnement contrôlé permet aux chercheurs de simuler des réactions biochimiques et des processus métaboliques à l'intérieur d'organismes vivants. En ajustant ces paramètres, les scientifiques peuvent recréer l'environnement d'un organisme spécifique afin de mieux comprendre les mécanismes fondamentaux de la vie. Facilite la culture cellulaire et la production de bioproduits Incubateur biochimiquejouent un rôle important dans la culture cellulaire et la production de produits biologiques. En culture cellulaire, un incubateur biochimique fournit l'environnement idéal pour la croissance cellulaire, y compris une température constante, un pH et des niveaux d'oxygène appropriés. Cela aide à maintenir les cellules en vie et à proliférer, fournissant un outil essentiel pour la recherche biologique et le développement de médicaments. De plus, les incubateurs biochimiques peuvent également être utilisés pour produire des produits biologiques importants, tels que des protéines, des anticorps et des enzymes. En optimisant les conditions de culture, l'incubateur biochimique peut améliorer le rendement et la qualité des produits biologiques pour répondre aux besoins de la recherche scientifique et de l'industrie. Étudier les réponses biologiques et la régulation métabolique Les incubateurs biochimiques jouent un rôle clé dans l'étude des réactions biologiques et de la régulation métabolique. Les scientifiques peuvent utiliser des conditions contrôlées dans l'incubateur pour réguler la progression de réactions biochimiques spécifiques, obtenant ainsi un aperçu des voies métaboliques et des interactions de différents systèmes biologiques. En observant et en analysant les réactions biochimiques dans l' équipement de laboratoire de l'incubateur , les chercheurs sont en mesure de révéler la nature des fonctions cellulaires et des processus biochimiques complexes dans les organismes, fournissant des indices et des cibles importants pour la recherche sur les maladies et le développement de médicaments. En tant qu'outil clé de la recherche moderne en sciences de la vie, l'incubateur biochimique offre aux scientifiques un environnement contrôlé qui simule les processus biochimiques internes des organismes. Il joue un rôle important dans la promotion de la culture cellulaire, la production de produits biologiques et l'étude de la régulation des réactions biologiques et du métabolisme. Avec l'avancement et l'innovation continus de la technologie, les incubateurs biochimiques continueront à fournir un soutien solide à la recherche en sciences de la vie et à accélérer le rythme des découvertes scientifiques et des progrès médicaux.