Chambre d'humidité à température constante

La vitesse à laquelle les vaccins sont développés est sans précédent pendant la pandémie actuelle de coronavirus. Des vaccins de sociétés telles que Biontech et Pfizer sont déjà sur le marché et seront disponibles pour la vaccination dès que possible. Mais quelle est la durée de conservation d'un nouveau vaccin ? C'est exactement ce que les grandes sociétés pharmaceutiques doivent tester aujourd'hui avec les chambres à température et humidité constantes de Thchamber. En règle générale, il faut dix à vingt ans pour développer un vaccin. Mais avec la crise actuelle des coronavirus, attendre aussi longtemps n'est pas une bonne option. Avec le nombre d'infections et de décès à des niveaux constamment élevés, les appels à une livraison rapide de vaccins se multiplient. Les sociétés pharmaceutiques ont du mal à répondre à la demande, mais se concentrent également sur l'analyse de la stabilité des vaccins, qui sont développés au fil des années et doivent être ajustés en fonction de la façon dont le virus mute. C'est là qu'interviennent les tests de stabilité, par exemple dans le KBF ou le KBF LQC, une chambre à température et humidité constantes avec contrôle de la lumière et de la lumière conforme à l'ICH. Intelligent, sûr, économique et fiable : c'est Thchamber . Une chose est sûre : Thchamber est votre partenaire fiable pendant la pandémie de COVID-19. Pourquoi tester le nouveau vaccin de la couronne? L'objectif des sociétés pharmaceutiques est de démontrer au public que les vaccins sont toujours efficaces sur de longues périodes ou après avoir été stockés à différentes températures. Il est trop tôt pour dire dans quelle mesure les différents vaccins fonctionneront après avoir changé les conditions. Chambre à température et humidité constantes : test de stabilité du nouveau vaccin contre le coronavirus Testez l'efficacité du nouveau vaccin contre le coronavirus à l'aide de la chambre à température et humidité constantes de Thchamber. Pour ce type de test, les experts attachent une grande importance à l'uniformité de la répartition de la température à l'intérieur de l'enceinte à température et humidité constantes. Etuves de séchage à chambre, les congélateurs à ultra-basse température et les incubateurs à moisissures peuvent également vous aider pendant la pandémie. Four de séchage : particulièrement adapté à la désinfection des masques Selon le gouvernement fédéral, les masques peuvent être réutilisés sous certaines conditions. Placer le masque dans une étuve à une température comprise entre 65 et 70 °C pendant 30 minutes. De cette façon, le virus peut être inactivé. Réfrigérateur basse température : peut refroidir jusqu'à -25°C Les échantillons de virus, comme le nouveau coronavirus, peuvent également être stockés dans nos congélateurs basse température. Les échantillons sont stockés en toute sécurité dans la boîte et sont facilement disponibles pour des tests supplémentaires. Incubateur : idéal pour la prolifération cellulaire Un grand nombre de cellules doit être cultivé pour que le nouveau coronavirus soit testé. Chambre d'humidité à température constante : test de stabilité d'un nouveau vaccin contre le coronavirus De grandes sociétés pharmaceutiques utilisent les chambres à température et humidité constantes de Thchamber dans le monde entier pour tester l'efficacité du nouveau vaccin contre le coronavirus. Pour ce type de test, les experts attachent une grande importance à l'uniformité de la répartition de la température à l'intérieur de l'enceinte à température et humidité constantes.

Dans l'industrie pharmaceutique, les tests de stabilité aident à démontrer comment la qualité des médicaments change au fil du temps dans diverses conditions environnementales, notamment la température, l'humidité et la lumière. Ces tests doivent être effectués avant que le médicament puisse atteindre le marché. Pour tester la qualité d'un médicament à une température et une humidité spécifiques, un lot du médicament d'intérêt est placé dans une chambre d'humidité à température constante pendant une période de temps spécifiée. Les échantillons sont vérifiés périodiquement pour une analyse de qualité. Étant donné que les tests de stabilité peuvent s'étendre d'une semaine à six mois à un an ou plus, les chambres de stabilité utilisées doivent être fiables et cohérentes. Un autre type de test de stabilité se concentre sur la photostabilité, ou comment un médicament est affecté lorsqu'il est exposé à certaines quantités de lumière et de lumière ultraviolette au fil du temps. Pour ce type de test, une chambre de stabilité répondant à des directives spécifiques et capable d'émettre la lumière et la lumière UV requises au fil du temps est requise. La conformité aux directives ICH nécessite une chambre de stabilité avec des performances constantes Les lignes directrices sur les tests de stabilité sont définies par le Comité international d'harmonisation des exigences techniques pour les produits pharmaceutiques à usage humain (ICH) et sont suivies par les organismes de réglementation du monde entier, y compris la Food and Drug Administration (FDA), la Commission européenne (CE) et Santé Canada. Six lignes directrices de l'ICH (Q1A à Q1F) fournissent des détails spécifiques pour des tests adéquats. Ces directives sont très précises, exigeant que la température dans la chambre de stabilisation ne s'écarte pas de plus de 2 ou 3 °C, selon les conditions, et que l'humidité ne s'écarte pas de plus de 5 %. Par conséquent, une chambre de stabilité pour de tels tests doit avoir les excursions de basse température et d'humidité observées lors de tests prolongés. La température doit également être uniforme dans tout l'appareil. Les chambres de stabilisation qui utilisent des systèmes de flux d'air non directionnels traditionnels utilisent des ventilateurs montés sur le dessus de l'unité pour pousser l'air vers le bas à travers les étagères grillagées. Lorsque les portoirs sont remplis d'échantillons, ce flux d'air est bloqué, ce qui provoque des changements dans les conditions de température dans toute la chambre. Cette incohérence peut affecter les conditions de stabilité et les tests de stabilité globale. En revanche, une chambre de stabilisation qui utilise un système de flux d'air laminaire horizontal comprend une chambre d'alimentation à pression positive d'un côté de la chambre et une chambre de retour à pression négative de l'autre côté pour créer un flux d'air horizontal directement sur la surface de chaque étagère. L'utilisation de cette méthode signifie que même lorsque les racks sont pleins d'échantillons, ils reçoivent un flux constant d'air conditionné, ce qui se traduit par une uniformité de température optimale dans toute la chambre et sur tous les échantillons. Le système de flux d'air laminaire horizontal augmente également la capacité de la chambre de stabilisation en assurant l'uniformité de la température, même lorsque les racks sont pleins, ce qui permet de tester des lots d'échantillons plus importants. L'unité fiable maintiendra les performances pendant les tests de stabilité à long terme Les échantillons peuvent être testés dans une chambre de stabilisation pendant une semaine, six mois, un an ou plus, selon le type de test effectué. Si une chambre échoue, les laboratoires pharmaceutiques pourraient perdre des mois de travail et seront repoussés dans leurs délais, prolongeant le temps nécessaire pour qu'un médicament atteigne le marché. Les chambres de stabilité utilisées pour les tests de stabilité dans l'industrie pharmaceutique doivent être durables et rigoureusement testées pour leurs performances à long terme. Des fonctionnalités supplémentaires aident les laboratoires pharmaceutiques à se sentir en sécurité lors de l'utilisation de la chambre de stabilité. Par exemple, des alertes de température élevée et basse peuvent avertir les utilisateurs lorsque les températures s'écartent. Mieux encore, les systèmes de surveillance à distance permettent aux utilisateurs de suivre ce qui se passe dans la pièce même lorsqu'ils ne sont pas dans le laboratoire. Exigences pour Chambre d'essai de photostabilité L'essai de photostabilité évalue si les produits médicamenteux subissent des changements inacceptables lorsqu'ils sont exposés à une combinaison de lumière blanche et de lumière ultraviolette (UV). Les chambres de stabilité utilisées pour ce type de test doivent fournir une émission de lumière idéale pour répondre aux exigences ICH de la directive Q1B - elles doivent être capables de maintenir plus de 1,2 million de lux heures de lumière et d'émettre plus de 200 watts d'énergie UV à l'échantillon. Contrairement aux tests de stabilité pour la température et l'humidité, les tests de stabilité à la lumière peuvent être effectués en une semaine seulement, et des unités spécifiques peuvent être programmées pour éteindre la lumière lorsque le niveau d'exposition souhaité est atteint. Un problème à prendre en compte lors de la réalisation de tests de photostabilité est la sécurité. L'exposition aux rayons UV peut endommager les yeux humains et doit être évitée. Une chambre avec des lumières qui s'éteignent automatiquement lorsque la porte est ouverte aidera à prévenir l'exposition aux UV et à assurer la sécurité de vos travailleurs. Autres utilisations potentielles Dans les rares cas où votre laboratoire pharmaceutique n'effectue pas de tests de stabilité, la chambre de stabilité peut être utilisée pour d'autres applications. Par exemple, parce qu'ils maintiennent une température et une humidité constantes, ce sont des conteneurs idéaux pour les échantillons qui doivent maintenir des conditions de stabilité. Les tests de stabilité dans l'industrie pharmaceutique sont un investissement chronophage, et la sélection du bon instrument ne doit pas être prise à la légère. Les chambres de stabilité pour tester la stabilité des produits pharmaceutiques sous différentes températures, humidité et lumière doivent être fiables, stables et conformes aux directives de l'ICH.