Quels sont les différents types d'études de stabilité ?
May 09, 2022
Des études de stabilité sont généralement réalisées sur les produits pharmaceutiques, les aliments et les boissons, les problèmes de beauté et de pharmacie cosmétique et chaque ingrédient pour évaluer comment ils sont affectés par des facteurs externes tels que la lumière, la chaleur, l'humidité, la température, la pression, etc. Travaillez pour déterminer comment ces facteurs affectent la drogue. Le test aide à déterminer la durée de conservation du produit et les directives de stockage qui sont essentielles à la sécurité des consommateurs. Deux tests de stabilité courants sont en temps réel et accélérés.
Les tests en direct sont effectués en stockant le médicament conformément aux conditions recommandées et en inspectant ou en surveillant le produit jusqu'à ce qu'il échoue. Les produits sont testés à 3, 6, 9 et 12 mois la première année, deux fois par an la deuxième année, puis annuellement jusqu'à ce que le produit ne réponde plus aux spécifications et aux normes de sécurité.
La recherche accélérée nécessite le stockage des produits dans des environnements de fabrication où différents facteurs tels que la lumière ou la chaleur sont accélérés pour déterminer quand un produit échoue. En réalisant des études accélérées, la dégradation peut être prédite.
La chambre de test
de photostabilité XCH-TPS est équipée d'un tube de lampe à lumière visible et proche ultraviolet, la
chambre de stabilité médicale
peut contrôler indépendamment le type de source lumineuse et peut imprimer et enregistrer l'éclairage de la lumière visible et le rayonnement proche ultraviolet en temps réel. La lumière visible et le proche ultraviolet peuvent être réglés directement, ajustés automatiquement et contrôlés avec précision.
Les récipients, fermetures ou autres emballages peuvent également être testés pour leur stabilité. cosmétique
Thchamber Labs a reçu de nombreuses demandes de test de la part d'entreprises et d'organisations à la recherche de tests de stabilité, comme suit
:
Les chercheurs universitaires ont besoin de laboratoires britanniques pour tester des composés pharmaceutiques lors de tests de stabilité sur de la nourriture standard pour souris. L'aliment a été formulé avec ce composé à une concentration finale de 750 mg de médicament par kg d'aliment. Pour vérifier et établir la stabilité de la formulation, nous devons mesurer la concentration de médicament dans les billes sur une période de 6 mois. Nous devons prendre une mesure initiale (le point de départ) puis au moins 2 autres mesures ; au point 3 mois et au point 6 mois.
Les grandes entreprises ont besoin de laboratoires de matériaux requis pour les tests de stabilité aux UV du PEHD : gaine en PEHD orange où nous devons vérifier la stabilité aux UV et la durée de vie de la gaine
. Les laboratoires européens de sécurité des produits doivent effectuer de nouveaux tests de crème pour l'introduction sur les marchés européens et internationaux, y compris évaluation de la sécurité, tests de stabilité, tests de contamination microbienne, tests de provocation, prédiction de la durée de conservation et tout autre test jugé nécessaire.
Les laboratoires cosmétiques sont tenus d'effectuer des tests de stabilité cosmétique et des tests d'évaluation de la sécurité, y compris des tests de compatibilité et de provocation.
Le laboratoire nutraceutique exige des tests de stabilité des packs de vitamines vendus comme de nouvelles formulations d'eau. L'entreprise envoie des produits dans de grandes chaînes de magasins et doit être testée pour sa stabilité.
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Si vous êtes un fabricant de produits ou une autre organisation nécessitant des tests de stabilité, veuillez contacter la
chambre du fabricant
de chambres de stabilité ou soumettre une demande de test en ligne.
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