Chambre d'essai de stabilité

Le fonctionnement d'une chambre de stabilité est basé sur l'idée de base qu'en maintenant une chambre à température et humidité constantes, une valeur d'humidité relative constante sera également maintenue. Le rapport entre la quantité d'eau présente dans l'air et la quantité qu'il pourrait théoriquement stocker est appelé humidité relative. Avec une augmentation de la température actuelle, la quantité d'eau que l'air peut contenir augmente, entraînant une baisse de l'humidité relative. C'est ainsi que les deux paramètres sont automatiquement modifiés en même temps. La température dans la chambre de stabilité ne doit pas varier de plus de deux à trois degrés et l'humidité ne doit pas fluctuer de plus de 5 %. Les corps extérieur et intérieur de la chambre sont composés d'acier inoxydable résistant à la corrosion, le corps intérieur étant correctement isolé. A l'intérieur de la chambre, il y a plusieurs étagères pour stocker des produits qui peuvent être facilement retirés. Des capteurs sont également installés dans la chambre pour détecter les niveaux de température et d'humidité. Le flux d'air contrôlé à l'intérieur de la chambre garantit que la température et l'humidité restent constantes. Pour une meilleure uniformité des conditions essentielles, un flux d'air laminaire horizontal est suggéré. Même lorsque les étagères sont entièrement chargées d'échantillons, elles recevront un flux d'air continu grâce à ce système. Les soufflantes reliées assurent une bonne circulation du gaz. La réception et le transfert de données se font avec des enregistreurs de données. Les chambres de stabilité ont une large gamme d'applications. Ils jouent un rôle essentiel dans les étapes finales de la production du produit. Il est également utilisé dans l'industrie automobile, l'industrie cosmétique, l'emballage, les tests biologiques ou microbiologiques, la recherche et divers autres domaines. Le segment Pharmaceuticals est responsable de la création, de la recherche et de la commercialisation de médicaments qui profitent à la science médicale. Étant donné que ces traitements bénéficieront à un grand nombre de personnes dans de nombreuses régions du monde, la production appropriée de médicaments devient une priorité absolue. Lorsque des individus fabriquent et ingèrent des médicaments défectueux, des effets secondaires et des symptômes dangereux peuvent survenir. Par conséquent, il est nécessaire d'effectuer des tests de stabilité des médicaments dans divers environnements. Dans l'industrie pharmaceutique, la chambre de stabilité est utilisée uniquement à cette fin. Ils aident à tester les drogues sous diverses variables telles que la température, l'humidité, le pH, les radiations, etc. Ils sont également utilisés pour voir combien de temps un produit durera avant de devoir être remplacé. Les tests en chambre de stabilité révèlent également des informations sur l'intégrité de l'emballage du produit. Ce test peut vous faire économiser beaucoup de temps et d'argent en vous alertant des erreurs dans votre médicament qui pourraient le rendre nocif dans un contexte particulier. Ce test peut également être utilisé pour déterminer la date de péremption d'un médicament. La durée de conservation d'un médicament est la durée pendant laquelle un médicament reste efficace à partir de la date de fabrication lorsqu'il est stocké dans des conditions spécifiques. Cette valeur doit être déterminée à l'aide d'une chambre de test de stabilité et affichée sur l'emballage pour la sensibilisation du consommateur. Ces chambres sont également utilisées pour stocker des échantillons pharmaceutiques qui nécessitent des conditions stables qui ne peuvent pas être obtenues par des sources naturelles, car elles maintiennent la température stable et uniforme requise. L'entretien et l'inspection appropriés des chambres devraient être une priorité dans le secteur pharmaceutique pour assurer un dépistage correct des drogues. Enfin, qui fournit la meilleure solution de chambre de stabilité ? Fabricant de chambres environnementales Les chambres de stabilité Thchamber ont été soigneusement construites et développées pour répondre aux exigences strictes des tests climatiques et des enquêtes de stabilité. La chambre est conforme aux normes de stabilité FDA/ICH pour fournir un contrôle prêt à l'emploi et une température et une humidité constantes. La chambre de stabilité de la chambre a des directives spécifiques, une intégrité structurelle et un équipement de mesure qui permettent un enregistrement précis des données de test pour assurer le bon fonctionnement de la chambre grâce à des cycles de test rigoureux sur de nombreuses années.

Dans l'industrie pharmaceutique, les tests de stabilité aident à démontrer comment la qualité des médicaments change au fil du temps dans diverses conditions environnementales, notamment la température, l'humidité et la lumière. Ces tests doivent être effectués avant que le médicament puisse atteindre le marché. Pour tester la qualité d'un médicament à une température et une humidité spécifiques, un lot du médicament d'intérêt est placé dans une chambre d'humidité à température constante pendant une période de temps spécifiée. Les échantillons sont vérifiés périodiquement pour une analyse de qualité. Étant donné que les tests de stabilité peuvent s'étendre d'une semaine à six mois à un an ou plus, les chambres de stabilité utilisées doivent être fiables et cohérentes. Un autre type de test de stabilité se concentre sur la photostabilité, ou comment un médicament est affecté lorsqu'il est exposé à certaines quantités de lumière et de lumière ultraviolette au fil du temps. Pour ce type de test, une chambre de stabilité répondant à des directives spécifiques et capable d'émettre la lumière et la lumière UV requises au fil du temps est requise. La conformité aux directives ICH nécessite une chambre de stabilité avec des performances constantes Les lignes directrices sur les tests de stabilité sont définies par le Comité international d'harmonisation des exigences techniques pour les produits pharmaceutiques à usage humain (ICH) et sont suivies par les organismes de réglementation du monde entier, y compris la Food and Drug Administration (FDA), la Commission européenne (CE) et Santé Canada. Six lignes directrices de l'ICH (Q1A à Q1F) fournissent des détails spécifiques pour des tests adéquats. Ces directives sont très précises, exigeant que la température dans la chambre de stabilisation ne s'écarte pas de plus de 2 ou 3 °C, selon les conditions, et que l'humidité ne s'écarte pas de plus de 5 %. Par conséquent, une chambre de stabilité pour de tels tests doit avoir les excursions de basse température et d'humidité observées lors de tests prolongés. La température doit également être uniforme dans tout l'appareil. Les chambres de stabilisation qui utilisent des systèmes de flux d'air non directionnels traditionnels utilisent des ventilateurs montés sur le dessus de l'unité pour pousser l'air vers le bas à travers les étagères grillagées. Lorsque les portoirs sont remplis d'échantillons, ce flux d'air est bloqué, ce qui provoque des changements dans les conditions de température dans toute la chambre. Cette incohérence peut affecter les conditions de stabilité et les tests de stabilité globale. En revanche, une chambre de stabilisation qui utilise un système de flux d'air laminaire horizontal comprend une chambre d'alimentation à pression positive d'un côté de la chambre et une chambre de retour à pression négative de l'autre côté pour créer un flux d'air horizontal directement sur la surface de chaque étagère. L'utilisation de cette méthode signifie que même lorsque les racks sont pleins d'échantillons, ils reçoivent un flux constant d'air conditionné, ce qui se traduit par une uniformité de température optimale dans toute la chambre et sur tous les échantillons. Le système de flux d'air laminaire horizontal augmente également la capacité de la chambre de stabilisation en assurant l'uniformité de la température, même lorsque les racks sont pleins, ce qui permet de tester des lots d'échantillons plus importants. L'unité fiable maintiendra les performances pendant les tests de stabilité à long terme Les échantillons peuvent être testés dans une chambre de stabilisation pendant une semaine, six mois, un an ou plus, selon le type de test effectué. Si une chambre échoue, les laboratoires pharmaceutiques pourraient perdre des mois de travail et seront repoussés dans leurs délais, prolongeant le temps nécessaire pour qu'un médicament atteigne le marché. Les chambres de stabilité utilisées pour les tests de stabilité dans l'industrie pharmaceutique doivent être durables et rigoureusement testées pour leurs performances à long terme. Des fonctionnalités supplémentaires aident les laboratoires pharmaceutiques à se sentir en sécurité lors de l'utilisation de la chambre de stabilité. Par exemple, des alertes de température élevée et basse peuvent avertir les utilisateurs lorsque les températures s'écartent. Mieux encore, les systèmes de surveillance à distance permettent aux utilisateurs de suivre ce qui se passe dans la pièce même lorsqu'ils ne sont pas dans le laboratoire. Exigences pour Chambre d'essai de photostabilité L'essai de photostabilité évalue si les produits médicamenteux subissent des changements inacceptables lorsqu'ils sont exposés à une combinaison de lumière blanche et de lumière ultraviolette (UV). Les chambres de stabilité utilisées pour ce type de test doivent fournir une émission de lumière idéale pour répondre aux exigences ICH de la directive Q1B - elles doivent être capables de maintenir plus de 1,2 million de lux heures de lumière et d'émettre plus de 200 watts d'énergie UV à l'échantillon. Contrairement aux tests de stabilité pour la température et l'humidité, les tests de stabilité à la lumière peuvent être effectués en une semaine seulement, et des unités spécifiques peuvent être programmées pour éteindre la lumière lorsque le niveau d'exposition souhaité est atteint. Un problème à prendre en compte lors de la réalisation de tests de photostabilité est la sécurité. L'exposition aux rayons UV peut endommager les yeux humains et doit être évitée. Une chambre avec des lumières qui s'éteignent automatiquement lorsque la porte est ouverte aidera à prévenir l'exposition aux UV et à assurer la sécurité de vos travailleurs. Autres utilisations potentielles Dans les rares cas où votre laboratoire pharmaceutique n'effectue pas de tests de stabilité, la chambre de stabilité peut être utilisée pour d'autres applications. Par exemple, parce qu'ils maintiennent une température et une humidité constantes, ce sont des conteneurs idéaux pour les échantillons qui doivent maintenir des conditions de stabilité. Les tests de stabilité dans l'industrie pharmaceutique sont un investissement chronophage, et la sélection du bon instrument ne doit pas être prise à la légère. Les chambres de stabilité pour tester la stabilité des produits pharmaceutiques sous différentes températures, humidité et lumière doivent être fiables, stables et conformes aux directives de l'ICH.

Stability testing is an essential part of the drug development process—maintaining the quality of active pharmaceutical ingredients (APIs) and drug products, while providing accurate shelf life. Stability testing enables pharmaceutical companies to determine the most suitable packaging and/or container closure systems for drug product storage and distribution. "Stability storage and testing play an important role in drug development from discovery to commercialization and beyond," said Scott Jedrey, Director of Quality Operations at Alcami. “With testing at each stage, whether physical or chemical, data can be collected, trended and reviewed. Based on this data, a decision is made whether to move on to the next stage, which includes more testing and more patients for clinical trials "Products must have purity, potency and safety at every stage of the drug development process in order to receive very important agency approvals." There are several important factors to consider when designing and conducting stability studies, with safety, quality and product efficacy being the most important. Drug development companies have the ability to identify and trend shelf life and its impact on efficacy by exposing samples to various temperatures, humidity levels, and light over time. Analytical methods for valid Stability Chamber testing vary by drug product. The design of a stability study must consider product form, container type, and packaging. For example, commercially released products have been tested to study the effect of conditions on the drug product and packaging container on degradation. In the case of a multi-dose product, in-use stability testing can be used. The purpose of an in-use stability study is to simulate the use of the product in practice, taking into account the fill level of the container, any dilution/reconstitution prior to use, holding time prior to use, and various diluents that may be used. for management. Degradation factors, including physical, chemical, and microbial causes, are important to study. Physical factors include changes in the physical properties of the drug, such as appearance, properties, hardness, friability, and particle size found in tablets, capsules, and semisolids. From a chemical point of view, scientists want to separate compounds into elements, simpler compounds, or change the chemical properties of drugs through hydrolysis, oxidation, isomerization, polymerization, or photodegradation. Understanding all the ways in which a finished product or API may be affected by degradation is critical to successful stability testing. For example, Stability Lab studies aim to simulate climate impacts. These studies are based on a variety of product factors, such as expected mode of transport, environmental temperature and humidity test chamber exposure to light and atmosphere, and distribution location. From these studies, scientists are better able to determine the shelf life of drugs, decide the best way to store them, and ultimately help keep consumers safe. Finally, microbial contamination of the product, depending on the type of microorganism and its level of toxicity, may also play a role in the design and function of these studies. "Alcami has a wide range of capabilities to support the needs of our customers," Jedrey said. “If unique conditions are required and chambers are readily available, Alcami has the in-house resources and expertise to revalidate existing chambers to meet customer needs. Working with validation, stability management, instrument services, metrology and quality departments can be very Chambers are certified and released for use as needed in a timely manner.” Summarize The quality of APIs and pharmaceutical products can be safeguarded by determining appropriate storage, shelf life and distribution methods. Stability Chamber Manufacturer Thchamber possède une vaste expérience dans la mise en place de programmes de stabilité à toutes les étapes du cycle de vie du médicament, depuis les premières étapes jusqu'à la nécessité de tests de stabilité des médicaments.

Les tests de stabilité sont une étude conçue pour fournir des informations sur la manière dont un ingrédient pharmaceutique actif ou un produit pharmaceutique fini est affecté par la température, l'humidité, le climat et la lumière au fil du temps. La durée des inspections de suivi, les dates d'expiration et les conditions de stockage recommandées pour les ingrédients pharmaceutiques actifs sont basées sur ces données, et les chambres de stabilité sont essentielles lors de la réalisation de ces études. Chambre de stabilité - Survie du plus apte La précision et la répétabilité des paramètres en fonctionnement continu, la fiabilité et la durabilité sont les principales priorités de la chambre de stabilisation. L'intérieur en acier inoxydable massif doit être résistant à la corrosion et conçu pour être facile à nettoyer. La programmation doit être intuitive et les certificats d'étalonnage, les enregistreurs de données et la documentation de validation doivent bien sûr être inclus. Exigences de base pour les chambres de stabilité dans l'industrie pharmaceutique Quelles sont les solutions techniques actuellement disponibles pour répondre à ces exigences ? À quels facteurs dois-je prêter une attention particulière? Quels sont les avantages et les inconvénients des différentes solutions techniques ? Ce blog vous donne un premier aperçu. 1. Chambre d'essai de température et d'humidité La chambre d'essai de température et d'humidité fournit un aperçu rapide de toutes les valeurs de température et d'humidité réalisables. La gamme de performances des différentes chambres de stabilisation varie considérablement. Par exemple, certains modèles satisfont aux conditions de cinq zones climatiques I à IVb en plus de toutes les conditions climatiques spécifiées dans les lignes directrices de l'ICH. Ces modèles sont très génériques et peuvent être combinés les uns avec les autres en tant que sauvegardes génériques si vous le souhaitez. D'autres modèles ne simulent que certaines conditions climatiques, leur application est donc très limitée. 2. Flux d'air horizontal ou vertical Avec un flux d'air horizontal, l'air se répand uniformément sur chaque étagère, quelle que soit la position de l'étagère dans la chambre de stabilisation. Une répartition optimale de la température et de l'humidité est obtenue lors du chargement de la chambre. Cela est particulièrement vrai dans le cas d'un flux d'air horizontal double face. Dans le cas d'un flux d'air vertical, c'est-à-dire de bas en haut, l'air se diffuse à travers les étagères, en commençant par le bas, en remontant au milieu et enfin en atteignant l'étagère du haut. Chaque étagère bloque essentiellement la distribution d'air. 3. Humidification de l'eau Ce n'est pas seulement le type d'humidification qui compte - l'eau fournie à la chambre de stabilisation doit également être de bonne qualité. La connexion à une installation d'approvisionnement en eau et de drainage sur site est une option, tandis que l'utilisation de réservoirs en vrac pour fournir de l'eau douce et collecter les eaux usées directement dans la chambre de stabilisation est une autre option. Cette dernière option permet d'installer la chambre loin de l'alimentation en eau sur site. Dans les deux cas, l'échangeur d'ions préparera l'eau douce à la qualité souhaitée. 4. Fonctionnement continu La chambre de stabilité fonctionne en continu pendant plus de 8 000 heures par an. Des conceptions robustes, des matériaux durables et des composants développés pour une fiabilité maximale sont les bases, garantissant que ces temps de fonctionnement exigeants dureront des années. Afin de minimiser le risque de contamination croisée chronophage et de stabiliser la biocontamination intérieure, un intérieur facile à nettoyer est absolument nécessaire. L'acier inoxydable hautement allié, les étagères amovibles, l'humidification à la vapeur et l'absence de matériaux synthétiques à l'intérieur ne sont que quelques-uns des aspects clés. Certains modèles ont également une plage de température étendue jusqu'à 100°C, ce qui signifie que la stérilisation est possible. 5. Programmation et documentation Un facteur important concernant les demandes d'approbation est la disponibilité d'une documentation complète et de bout en bout de tous les paramètres pertinents pour chaque état opérationnel. Bien entendu, les certificats d'étalonnage pour la température, le climat, les enregistreurs de données (enregistrements de données indépendants de la documentation du processus) et les documents de vérification avec IQ (Qualification d'installation), OQ (Qualification opérationnelle) et PQ (Qualification de performance). Si vous avez des questions sur notre chambre de stabilité, n'hésitez pas à nous contacter sur thchamber.com .

Quelle chambre de stabilité devrais-je acheter, Walk-in ou Reach-in ? De nombreux fabricants de produits pharmaceutiques se poseront cette question. Le nom de la chambre de stabilité vous indique la différence, et les points suivants ajouteront des détails. Traitons-le comme des avantages et des inconvénients. Chambre de stabilité biomédicale sans rendez-vous XCH Avantage Taille virtuellement illimitée, donc beaucoup d'espace de rayonnage/d'échantillons peuvent être logés Une seule qualification couvre beaucoup d'espace de rayonnage Les conditions dans la chambre de stabilité sans rendez-vous ont tendance à être plus stables en raison de leur plus grande taille Lacune Des chambres défectueuses peuvent causer des problèmes avec un grand nombre d'échantillons . Elles sont corrigées. (XCH Biomedical peut fournir un support de levage par grue pour certaines salles de plain-pied) L'installation nécessite souvent des compétences en architecture, en électricité et en réfrigération Les compresseurs ajoutent de l'encombrement ou de l'éloignement et donc des coûts L' identification nécessite des sondes supplémentaires Les pièces de rechange peuvent varier selon la construction spéciale Elles nécessitent généralement une alimentation triphasée et une alimentation en eau supplémentaire Le temps de l'opérateur à l'intérieur peut être limité pour des raisons de sécurité L'espace cloisonné est un gaspillage d'empreinte nécessaire Chambre de stabilité accessible Chambre d'essai de photostabilité Avantage Peut être facilement livré en une seule pièce faible encombrement Peut être déplacé facilement, avec des roulettes en standard Si une chambre de stabilité accessible échoue, l'échantillon peut généralement être logé dans l'autre chambre de stabilité accessible Le service de chambre froide est plus facile, plus rapide et moins cher en raison d'un système de réfrigération plus petit Puisqu'il s'agit de produits "sur étagère" ou "de série", les pièces de rechange sont généralement en stock Ils sont alimentés en monophasé Ils n'ont pas d'espace d'îlot aucun éclairage requis Ils sont généralement en stock et disponibles pour une vente urgente ou de location Défaut La taille est généralement limitée à 2000 litres Chaque unité doit être qualifiée individuellement Les conditions sont légèrement moins stables que la chambre de stabilité sans rendez-vous, mais toujours plusieurs fois meilleures que les limites des tests de stabilité ICH. En conclusion Donc, comme on peut le voir, il y a du pour et du contre entre les deux. Nous espérons que vous trouverez ces informations utiles et qu'elles vous aideront à décider quelle est la meilleure option pour vous, chambre de stabilité sans rendez-vous ou accessible. Bien sûr, cela peut également dépendre du budget, de l'espace et des plans à long terme, mais si vous souhaitez en discuter davantage ou si vous avez des questions, n'hésitez pas à nous contacter.

Les chambres de stabilité sont utilisées pour tester les produits et évaluer leur durée de conservation, tels que les composants électroniques, les accessoires industriels, les produits pharmaceutiques, etc. Elle permet aux chercheurs de modifier des paramètres tels que l'humidité et la température pour un examen rigoureux dans diverses conditions. Il ne fait aucun doute que différents produits nécessitent des conditions de test différentes, mais il est pratiquement impossible de se déplacer pour expérimenter différentes conditions climatiques. C'est là que les chambres de stabilité sont utiles pour faciliter le travail des chercheurs. Avec ces systèmes, les chercheurs peuvent suivre les changements dans la qualité des produits sous des expositions environnementales alternées. Types de chambres de stabilité Généralement, il existe deux types de chambres de stabilité : Portée dans les chambres : elles sont petites et utilisées pour tester de petites quantités de produits. L'un des principaux avantages de l'utilisation de ces chambres est leur commodité. Salles sans rendez-vous : comme leur nom l'indique, ces salles sont de plus grande taille et vous pouvez y entrer. Elles sont utilisées pour tester des projets à volume élevé qui nécessitent des conditions précises sur de longues périodes. Les chambres d'essai sans rendez-vous sont utilisées pour enregistrer les performances du produit dans les conditions suivantes : conditions humides/humides pluie aride zone exposée au soleil conditions de température élevée changement environnemental important Outre ces deux, il existe d'autres types de salles, bien que peu populaires dans le monde réel : a) Salle environnementale b) Laboratoire accéléré c) Chambre de température et d'humidité d) Chambre de photostabilité La fonction de la chambre de stabilité Le fonctionnement de ces chambres est basé sur le principe simple qu'en maintenant une température standard, une valeur stable d'humidité relative sera également maintenue. En termes simples, l'humidité relative est le rapport entre l'eau actuelle dans l'air et l'optimum dans lequel elle peut être maintenue. Lorsque la température augmente, la capacité de l'eau que l'air peut contenir augmente. Dans le même temps, l'humidité relative est considérablement réduite. De cette façon, les deux paramètres sont modifiés en même temps. Toutes les chambres de stabilité sont conformes à la réglementation ICh, qui stipule que l'écart de température ne doit pas dépasser 2 à 3 degrés et que le changement d'humidité ne doit pas dépasser 5 %. Les corps intérieur et extérieur sont en acier inoxydable résistant à la corrosion. Le corps intérieur est également doublé d'une couche isolante appropriée. La chambre comprend un certain nombre d'étagères pour les articles qui peuvent être rapidement retirés. Des capteurs sont fixés à ces chambres pour identifier les niveaux de température et d'humidité. Le flux d'air laminaire horizontal est la solution préférée pour homogénéiser plus précisément les conditions souhaitées. Avec ce système installé, ils recevront un flux d'air constant même lorsque les racks sont pleins d'échantillons. La présence d'un ventilateur supplémentaire maintient une bonne circulation de l'air. Les enregistreurs de données sont également utilisés pour recevoir et transmettre des informations. Application de la stabilité de la chambre de stabilité les chambres ont un large éventail d'utilisations. Ils sont essentiels lors de la fabrication d'un produit spécifique. Par conséquent, il a un large éventail d'utilisations dans l'industrie automobile, l'industrie pharmaceutique, l'emballage, l'industrie cosmétique, les travaux de recherche, les tests biologiques ou microbiologiques, etc. Il existe différents types de chambres de stabilité sur le marché. Cependant, vous devez choisir le bon en fonction de vos besoins. S'il existe des conseils, il est conseillé de consulter un expert plutôt que de prendre toutes les décisions vous-même. Voulez-vous acheter une chambre de stabilité de haute qualité pour tous vos besoins de recherche ? Si vous pensez de cette façon, alors Stability Chamber Manufacturer thchamber.com est l'endroit pour vous.

Ce serait formidable si vous pouviez établir un calendrier de test et toujours faire en sorte que tout se déroule comme prévu - mais ce n'est pas la réalité. Si quelque chose ne va pas mais que la salle de test fonctionne toujours, vous pouvez peut-être avancer et le voir lorsque vous avez terminé. Sachez simplement que tous les systèmes de chambre sont entrelacés. Toute rouille ou corrosion, fuites d'eau, eau stagnante ou condensation, ou fuites d'air sont des signes d'une réparation plus importante et imminente à l'avenir. Il est important de régler les problèmes à l'avance au fur et à mesure qu'ils surviennent. Vous pouvez contribuer à l'entretien de votre salle de test en procédant comme suit : Mettez en place une maintenance trimestrielle et annuelle régulière. Exécutez votre chambre de test pour vérifier les performances avant le test. Conservez le manuel et toutes les informations relatives à votre salle de test à proximité. Cela permettra à votre salle de test de rester opérationnelle et vous aidera à détecter les problèmes avant qu'ils ne deviennent des solutions coûteuses. Vous trouverez ci-dessous quelques-unes des vérifications de maintenance les plus courantes de la salle de test afin que vous et l'équipe de service puissiez résoudre tout problème qui survient. Maintenance de la chambre d'essai Si vous résolvez le problème tôt, vous constaterez que la plupart des problèmes de chambre nécessitent des solutions relativement simples. Ceci est important pour deux raisons : Vous pouvez effectuer vous-même de nombreuses tâches de maintenance, mais il est toujours important d'appeler votre équipe de service interne, de préférence une personne familiarisée avec le CVC et la réfrigération. Vous pouvez effectuer des inspections qui fournissent un contexte pour évaluer les options de réparation si nécessaire. La maintenance empêche un effet domino, où de petits problèmes se transforment en correctifs plus importants et plus larges. Vous devez effectuer régulièrement l'entretien suivant pour assurer le bon fonctionnement de votre chambre d'essai. REMARQUE : La sécurité est primordiale. La chambre d'essai est connectée à une tension sous tension. Tout travail d'entretien sur le système électrique doit être effectué par des professionnels. Avant d'effectuer tout entretien, assurez-vous de débrancher l'alimentation de la chambre après les procédures de verrouillage et d'étiquetage appropriées. Système électrique : Vérifiez votre système électrique pour détecter les piqûres et les connexions desserrées au niveau des relais, des contacts, des faisceaux de câbles, des solénoïdes, des pinces de capteur et des connexions du compresseur. Vérifiez que la masse et la phase sont correctes. Vérifiez toutes les connexions et les bornes pour les lectures électriques avec un multimètre. Affichez les hautes tensions et les tensions de commande et obtenez les lectures de courant nécessaires. Testez tous les interrupteurs de commande et les voyants pour vous assurer qu'ils fonctionnent correctement. Système de réfrigération : Vérifiez le niveau d'huile, recherchez les fuites et les accumulations. Vérifier les différents fonctionnements des ventilateurs, recouvrir les gaines, les supports de gaines et l'isolation des gaines. Il ne doit y avoir de givre nulle part, l'appareil de traitement de l'air doit être scellé contre les fuites et les amortisseurs doivent être vérifiés. Nettoyez la bobine et redressez les ailettes pliées. Vérifiez les pressions et décharges statiques et de travail, ainsi que les températures d'aspiration et de conduite de liquide. Étant donné que les informations PSI sont spécifiques à votre chambre, mesurez le bon filtre déshydrateur psi pour les limites. Testez le fonctionnement du vase d'expansion, la pression d'huile nette et les contrôles de sécurité haute/basse pression. Système d'humidité : Si vous avez une chambre d'humidité, vérifiez les flotteurs, les conduites d'eau et les connexions, et le sécheur d'air en option. Vidanger, nettoyer et rincer les conduites d'eau, le générateur de vapeur et le réservoir d'eau en option. Vérifiez que le réchauffeur du générateur de vapeur ne présente pas de piqûres et vérifiez la qualité et la pression de l'eau. Vérifier le fonctionnement du nettoyage à air sec et les filtres. Système de circulation : Vérifiez la pompe et les conduites de raccordement pour détecter d'éventuelles fuites. Le réservoir de vidange ne doit contenir qu'une petite quantité pour éliminer les sédiments. Nettoyez la pompe et nettoyez soigneusement le réservoir. Enfin, vérifiez la structure globale de la salle de test : extérieur, espace de travail et sol pour les perforations, les déchirures et les bosses. Vérifiez que tous les joints ne sont pas dégradés : portes, fenêtres, ports, câblage et prises. Si vous avez un walk-in avec des panneaux, vérifiez l'étanchéité à chaque couture. Vérifiez l'intégrité du verrou ou du loquet du panneau. Vérifiez que le fonctionnement de la porte produit un joint lisse en inspectant les loquets, les loquets et les charnières. Nettoyez les pompes de vidange et de condensat. Nettoyez et ajustez les régulateurs de débit d'air et passez l'aspirateur ou balayez les zones des machines électriques et mécaniques pour enlever toute la poussière et les débris. Remplacez toutes les étiquettes et étiquettes de sécurité manquantes ou endommagées. Remettez la boîte de test dans la bonne position, en laissant 18 à 36 pouces d'espace pour un flux d'air optimal pour des performances optimales de la boîte. En vérifiant régulièrement le système de votre salle de test, vos tests se dérouleront sans douleur. Et les performances répondront toujours à vos attentes. Importance de l'étalonnage En plus du système "physique", vous devez également examiner les aspects numériques de votre pièce. Demandez à un expert d'étalonner votre contrôleur de chambre tous les six mois environ. Un étalonnage régulier empêche la "dérive" qui peut conduire à des résultats de test inexacts. Vous éviterez les mauvaises données et les temps d'arrêt pour maintenir votre plan de test. N'oubliez pas que des chambres de test de stabilité bien entretenues sont souvent plus durables que les contrôleurs qui vous permettent de les faire fonctionner. Le contrôleur peut nécessiter des mises à jour logicielles et des corrections de bogues. N'attendez pas pour appeler le service de salle d'essai Si votre chambre d'essai ne fonctionne pas comme prévu, veuillez contacter votre équipe de service Stability Chamber Manufacturer Thchamber. Alors que les techniciens peuvent résoudre des problèmes courants en peu de temps, des problèmes de performances plus complexes peuvent nécessiter des solutions approfondies et nécessiter le remplacement de la chambre. Gardez une longueur d'avance en effectuant une maintenance régulière, en exécutant votre boîte de test au sommet et au bas des normes de performance après les tests ou sur une base hebdomadaire (même lorsqu'elle n'est pas utilisée) et en restant en contact étroit avec votre équipe de service. Plus vous êtes diligent, plus votre chambre de stabilité est susceptible de fonctionner pendant des années.

Des études de stabilité sont généralement réalisées sur les produits pharmaceutiques, les aliments et les boissons, les problèmes de beauté et de pharmacie cosmétique et chaque ingrédient pour évaluer comment ils sont affectés par des facteurs externes tels que la lumière, la chaleur, l'humidité, la température, la pression, etc. Travaillez pour déterminer comment ces facteurs affectent la drogue. Le test aide à déterminer la durée de conservation du produit et les directives de stockage qui sont essentielles à la sécurité des consommateurs. Deux tests de stabilité courants sont en temps réel et accélérés. Les tests en direct sont effectués en stockant le médicament conformément aux conditions recommandées et en inspectant ou en surveillant le produit jusqu'à ce qu'il échoue. Les produits sont testés à 3, 6, 9 et 12 mois la première année, deux fois par an la deuxième année, puis annuellement jusqu'à ce que le produit ne réponde plus aux spécifications et aux normes de sécurité. La recherche accélérée nécessite le stockage des produits dans des environnements de fabrication où différents facteurs tels que la lumière ou la chaleur sont accélérés pour déterminer quand un produit échoue. En réalisant des études accélérées, la dégradation peut être prédite. La chambre de test de photostabilité XCH-TPS est équipée d'un tube de lampe à lumière visible et proche ultraviolet, la chambre de stabilité médicale peut contrôler indépendamment le type de source lumineuse et peut imprimer et enregistrer l'éclairage de la lumière visible et le rayonnement proche ultraviolet en temps réel. La lumière visible et le proche ultraviolet peuvent être réglés directement, ajustés automatiquement et contrôlés avec précision. Les récipients, fermetures ou autres emballages peuvent également être testés pour leur stabilité. cosmétique Thchamber Labs a reçu de nombreuses demandes de test de la part d'entreprises et d'organisations à la recherche de tests de stabilité, comme suit : Les chercheurs universitaires ont besoin de laboratoires britanniques pour tester des composés pharmaceutiques lors de tests de stabilité sur de la nourriture standard pour souris. L'aliment a été formulé avec ce composé à une concentration finale de 750 mg de médicament par kg d'aliment. Pour vérifier et établir la stabilité de la formulation, nous devons mesurer la concentration de médicament dans les billes sur une période de 6 mois. Nous devons prendre une mesure initiale (le point de départ) puis au moins 2 autres mesures ; au point 3 mois et au point 6 mois. Les grandes entreprises ont besoin de laboratoires de matériaux requis pour les tests de stabilité aux UV du PEHD : gaine en PEHD orange où nous devons vérifier la stabilité aux UV et la durée de vie de la gaine . Les laboratoires européens de sécurité des produits doivent effectuer de nouveaux tests de crème pour l'introduction sur les marchés européens et internationaux, y compris évaluation de la sécurité, tests de stabilité, tests de contamination microbienne, tests de provocation, prédiction de la durée de conservation et tout autre test jugé nécessaire. Les laboratoires cosmétiques sont tenus d'effectuer des tests de stabilité cosmétique et des tests d'évaluation de la sécurité, y compris des tests de compatibilité et de provocation. Le laboratoire nutraceutique exige des tests de stabilité des packs de vitamines vendus comme de nouvelles formulations d'eau. L'entreprise envoie des produits dans de grandes chaînes de magasins et doit être testée pour sa stabilité. Voir plus de demandes de tests de stabilité Si vous êtes un fabricant de produits ou une autre organisation nécessitant des tests de stabilité, veuillez contacter la chambre du fabricant de chambres de stabilité ou soumettre une demande de test en ligne.

Dans Tests de stabilité - Présentation, nous examinons les exigences des tests de stabilité - Sélection de la chambre, exigences de validation, considérations IQOQPQ et IPV. Afin de démontrer la durée de conservation d'un médicament sur un certain marché, le fabricant doit le stocker pendant une période de temps spécifiée à la température et à l'humidité pertinentes. Cela se fait dans une chambre de stabilisation, également appelée armoire de stabilisation. Les régulateurs de chaque marché, tels que la FDA aux États-Unis, HPRA en Irlande, spécifient les conditions de température et d'humidité qui doivent être utilisées et la durée de stockage des échantillons, par exemple un minimum de 6 à 12 mois. Pendant ce temps, les échantillons ont été testés et leur puissance et leur dégradation ont été mesurées et enregistrées. C'est ce qu'on appelle un test de stabilité. Les conditions les plus courantes sont 25°C/60%RH. Pour les nouveaux produits, les conditions accélérées peuvent être de 40°C/75%HR. Les autres conditions incluent 30°C/65%RH, 30°C/35%RH et 25°C/40%RH. Une autre condition est de 5°C ±3°C pour les produits destinés à être conservés au réfrigérateur. Pour les produits destinés à être conservés au réfrigérateur, les conditions de test sont de -20°C ±5°C. Patrimoine culturel immatériel ICH, la Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des médicaments à usage humain, élabore des règles pour les tests de stabilité opérationnelle. ICH Q1A indique que les conditions doivent être maintenues constantes à ± 2 ° C et ± 5% HR pendant les tests de stabilité. De plus, si ces conditions ne sont pas remplies pendant plus de 24 heures, l'examen peut devoir être prolongé, ce qui entraîne beaucoup de paperasse. Si les conditions s'écartent de ±2°C/±5%HR, même pour une courte période, cela doit être indiqué. Cela peut être dû à l'ouverture de la porte pour « tirer » l'échantillon. Ces événements sont généralement enregistrés dans le journal de la salle. S'il n'y a pas d'explication évidente, il peut être nécessaire de demander l'aide d'un technicien de maintenance. Si la chambre tombe en panne, une réponse rapide du fournisseur est requise, et bien qu'il soit censé stocker des pièces de rechange majeures, l'auditeur aime également que le site en stocke. Il est également recommandé d'avoir une redondance, c'est-à-dire d'avoir une autre chambre sur place en secours. La chambre doit être entièrement validée et prête à l'emploi. Chambre d'essai de photostabilité Pour démontrer la durée de conservation dans des conditions de lumière ambiante, les échantillons peuvent être exposés à des doses précises d'UV et de lumière visible dans des chambres spécialement conçues. ICH Q1B spécifie que la température doit être contrôlée pour éviter les points chauds localisés. La surveillance et les conditions intérieures 21 CFR Part 11 doivent être contrôlées de manière indépendante. Cela nécessite généralement des transmetteurs de température et d'humidité connectés au système d'enregistrement. Dans la température ambiante de stabilisation de la lumière, l'intensité de la lumière UV et visible sera enregistrée. Le système doit être conforme à la réglementation américaine 21 CFR Part 11, qu'il s'agisse d'un enregistreur papier ou d'un système informatique. 21 CFR Part 11 stipule que tous les systèmes de collecte et de stockage de données pertinents doivent être conçus pour empêcher la contrefaçon, la corruption, les modifications intraçables ou la perte de données. Pour les systèmes informatiques, des tests formels (IQOQ-Qualification de l'installation, Qualification de l'exploitation) doivent être effectués pour démontrer la conformité. Qualification de la chambre de commerce De même, les tests formels de la nouvelle chambre (certification de performance IQOQ et PQ) sont obligatoires. Pendant sa durée de vie, il doit être régulièrement entretenu (généralement un service annuel de maintenance préventive avec des contrôles d'étalonnage) et de préférence cartographié avec plusieurs sondes par an (IPV - Instrument Performance Verification). PQ et IPV nécessitent généralement au moins une exécution de surveillance de 24 heures, déchargée, chargée ou les deux. Pendant ce run, les conditions d'affichage doivent rester au point de consigne ±2°C, ±5%HR. L'équipement de test pour ces tests doit être traçable et calibré au moins une fois par an et répondre à la norme IQOQ de 21 CFR P11. Considérations sur la sélection de la chambre d'essai de stabilité Les facteurs suivants doivent être pris en compte : Fiabilité ; est-il connu, utilisé et digne de confiance ? Il devrait y avoir de faibles fluctuations de température et de capacité d'humidité; planifier les besoins futurs ainsi que l' empreinte des besoins actuels ; l'empreinte peut être limitée Offrez-vous un service local avec une réponse rapide, un inventaire de pièces de rechange et une certification de réparation de réfrigération ? La chambre doit avoir des commandes intégrées, y compris des limiteurs de température et un enregistrement des messages d'erreur . Elle doit se remplir automatiquement. Maintenance réduite par l'utilisateur Pratiquement aucun consommable requis Une humidité stérile est générée. Les micro-organismes ne doivent pas être injectés dans la chambre Le clavier doit pouvoir être verrouillé Une sortie doit être présente en cas d'erreur, qui peut être surveillée par le système de gestion du bâtiment Doit être conçu conformément aux GAMP ; bonnes pratiques de fabrication automatisée IQOQ, PM et IPV ont un étalonnage traçable, sont conformes au 21 CFR Part 11 et doivent être obtenus auprès du fournisseur Thchamber .

Les entreprises achètent une chambre d'essai de stabilité sans rendez-vous pour différentes raisons. Le besoin le plus évident est la taille. Les produits de grande taille ou de forme irrégulière ne conviennent pas nécessairement à la portée de la chambre d'essai du modèle de sol, en particulier si l'on considère le rapport de débit d'air (le volume du produit et le volume de l'espace de travail sont de un à trois). D'autres entreprises choisissent des chambres de test sans rendez-vous pour accueillir un grand nombre de produits (des milliers de téléphones portables, par exemple) ou pour permettre aux ingénieurs d'observer les produits de près pendant les tests. Le premier cas peut améliorer l'efficacité du test, le dernier cas n'est possible que dans un immense espace de travail interne. La chambre d'essai de stabilité sans rendez-vous peut être personnalisée en fonction du volume et de la forme, des performances, de la qualité de l'air (si des personnes restent dans la chambre), etc. Vous pouvez même ajouter une antichambre pour séparer l'espace de la chambre d'essai du laboratoire. Ainsi, bien que vous puissiez trouver des performances similaires dans les modèles sur pied (ou les ordinateurs de bureau d'ailleurs), vous ne pouvez atteindre ce niveau de personnalisation que par le biais d'une chambre d'essai sans rendez-vous. Avantage La taille est presque illimitée, donc beaucoup d'espace d'étagère/d'échantillons peuvent être logés Une qualification couvre beaucoup d'espace d'étagère En raison de la plus grande taille, les conditions de la chambre d'essai sans rendez-vous ont tendance à être plus stables Lacune Une chambre défectueuse peut causer des problèmes avec un grand nombre d'échantillons L'installation nécessite généralement des compétences en construction, en électronique et en réfrigération Le compresseur augmentera l'espace au sol ou la distance, ce qui augmentera le coût L' identification nécessite des sondes supplémentaires Les pièces de rechange peuvent être uniques à la spéciale construction Ils nécessitent généralement une alimentation triphasée et une alimentation en eau supplémentaire Pour des raisons de sécurité, le temps que l'opérateur passe à l'intérieur peut être limité L'espace de l'îlot est nécessaire De nombreux facteurs doivent être pris en compte lors de la recherche d'une chambre d'essai sans rendez-vous. Avec un achat de capital aussi important, vous ne pouvez ignorer aucun détail. Consultez toute votre équipe. Travaillez dur pour comprendre vos exigences de test. Plus important encore, contactez un fabricant de chambres d'essai expérimenté qui peut créer une solution personnalisée dans les limites de votre budget. En savoir plus sur la série de chambres personnalisées à stabilité constante XCH Biomedical .

La lumière du soleil est une force puissante. Le soleil émet un rayonnement dans la majeure partie du spectre électromagnétique, y compris une grande quantité de rayonnement ultraviolet. Bien qu'une partie du rayonnement solaire soit absorbée par l'atmosphère terrestre, une quantité considérable de rayonnement atteint toujours la surface terrestre (comme le montre l'image de droite). Les rayons ultraviolets peuvent rompre les liaisons moléculaires des objets qu'ils frappent. La plupart des gens connaissent cet effet sur les vieux produits en papier et autres articles. Lorsqu'ils sont exposés à la lumière du soleil, les liaisons chimiques sont rompues, ce qui fait pâlir la couleur. Cet effet de décoloration est appelé photodégradation. Cependant, la couleur de l'objet n'est pas la seule chose affectée. Les propriétés chimiques des objets sont affectées, ces effets sont donc extrêmement importants pour les industries pharmaceutiques, cosméceutiques et nutraceutiques. Il est nécessaire d'éviter la dégradation chimique des médicaments ou des vitamines, il est donc important de s'assurer que les médicaments et les nutriments restent stables pendant la durée de conservation prévue de l'exposition à la lumière. Cela se fait en testant la stabilité à la lumière du produit. La stabilité à la lumière affecte la durée de conservation, la manipulation et l'emballage du produit. Ce test est une partie importante du processus de développement de médicaments. Les études de stabilité à la lumière sont généralement menées de manière continue, en testant d'abord les médicaments/suppléments. Ensuite, le produit est d'abord testé dans son emballage direct, suivi de l'emballage marketing final qui sera placé dans le rayon du détaillant. Les fabricants de produits pharmaceutiques doivent établir la stabilité de leurs médicaments à la lumière. Mais qu'est-ce qui rend les molécules ou les préparations médicamenteuses instables à la lumière et comment leur assurer une protection adéquate ? Pourquoi les molécules de médicaments se dégradent-elles sous la lumière ? Premièrement, les molécules de médicaments peuvent absorber directement la lumière. Pour cette raison, le spectre de la source lumineuse doit chevaucher dans une certaine mesure le spectre d'absorption de la molécule. Par conséquent, les molécules capables d'absorber la lumière de 320 nm ou plus présentent un risque de photostabilité. La deuxième façon dont la lumière provoque la photodégradation passe par un processus appelé photosensibilisation. C'est là qu'un autre composant de la formulation absorbe l'énergie lumineuse et la transfère ensuite à la molécule de médicament, entraînant une dégradation. Pour illustrer cet effet, la figure 4 montre la structure et le spectre d'absorption UV du losartan. Nous ne voulons pas que le losartan présente un risque de photodégradation, et il a été prouvé qu'il est photostable dans la plupart des formulations. Cependant, dans les préparations orales liquides contenant de l'arôme de cerise, le losartan est sensible à la lumière [2]. Bien sûr, l'arôme cerise est coloré et peut absorber la lumière. De plus, en présence d'oxygène, la dégradation se produit plus rapidement. La réaction de photodégradation se déroule généralement par la voie d'oxydation. Toutes les entreprises qui développent ou fabriquent des médicaments ont besoin d'un processus de test de stabilité à la lumière robuste pour garantir la qualité du produit et la conformité réglementaire. Des tests inadéquats peuvent entraîner des retards coûteux et des pertes de revenus. La ligne directrice de 1996 CPMP/ICH/279/95 Q1B décrit le processus de test de stabilité à la lumière des nouvelles substances actives et produits pharmaceutiques. Le rendement des lampes fluorescentes blanc froid est similaire au rendement spécifié dans l'ISO 10977 (1993). La distribution spectrale des lampes fluorescentes UVA est de 320 nm à 400 nm et l'émission d'énergie maximale se situe entre 350 nm et 370 nm. La plupart des ondes doivent être comprises entre 320 nm et 360 nm et entre 360 ​​nm et 400 nm. L'échantillon doit être exposé à au moins 1,2 million de lux-heures sous lumière visible (VIS) et à au moins 200 wattheures par mètre carré sous UVA. Pour plus d'informations, veuillez vous référer à la page produit de la chambre de test de stabilité photo thchamber .

Qu'est-ce qu'une chambre d'essai de stabilité ? La plupart des chambres de test de stabilité ressemblent à un grand réfrigérateur scientifique. Leur fonction n'est pas de garder le contenu au frais, mais de reproduire les changements de température, d'humidité et de lumière pendant une longue période. Ceci est crucial lorsqu'une entreprise pharmaceutique souhaite mettre un nouveau produit sur le marché. Les changements de température, d'humidité et de lumière sont étroitement liés à la durée de conservation recommandée des médicaments. Si vous vérifiez votre armoire à pharmacie, vous trouverez très probablement la « date de péremption » sur les ordonnances et les médicaments contre les maux de tête. Nous nous concentrerons ici sur les médicaments, mais ils s'appliquent également à de nombreux produits dont les performances et la fiabilité doivent rester inchangées dans de nombreuses conditions climatiques à travers le monde. Avant d'acheter une salle de test, vous devez d'abord déterminer la norme que vous souhaitez tester. Ceux-ci détermineront la salle de test spécifique dont vous avez besoin. Lorsque vous aurez besoin de décrocher le téléphone, vous saurez également ce que vous recherchez. J'espère que le fabricant a du stock et pourra vous le donner à temps. Cependant, l'inventaire dépasse la disponibilité. Consultez le site Web du fabricant. Les tailles et les types des modèles répertoriés sont-ils différents - température et humidité, contrôle de la température, etc. ? Est-il livré avec une chambre d'essai standard et performante ? Quelles sont ses options de personnalisation et ses mises à niveau ? Ceux-ci peuvent ne pas s'appliquer à vous, mais plus de produits montrent que le fabricant a une solide équipe d'ingénieurs derrière ses produits et a fait un assez bon travail dans les ventes, cela vaut la peine de choisir une variété de boîtes de test. Les meilleurs fabricants de salles de test maintiennent la communication longtemps après la transaction initiale et fournissent une assistance en cas de besoin. Beaucoup fournissent des pièces de rechange et des services gratuits pendant la période de garantie après votre achat. Recherchez également les types de dépannage disponibles afin de ne pas toujours avoir à compter sur des services externes pour continuer à fonctionner et identifiez le problème avant de faire appel à l'équipe de service. Cependant, la vraie différence réside dans le plan de maintenance à long terme. Vous devez effectuer une maintenance préventive trimestrielle et annuelle pour assurer le bon fonctionnement de votre salle de test. Recherchez des employés de service d'usine au lieu de techniciens CVC. Si vous pouvez coopérer avec le service après-vente du fabricant pour la maintenance, ce serait un avantage. Ils comprennent les détails complexes des chambres d'essais environnementaux, qui sont beaucoup plus compliqués que l'entretien et les réparations typiques de CVC. De plus, travailler avec les services d'usine peut vous aider à établir une relation de travail vers laquelle vous pouvez vous tourner lorsque des problèmes ou des problèmes surviennent. Vous voulez savoir ce que le meilleur fabricant de chambres d'essais environnementaux doit fournir ? Contactez XCH Biomedical pour savoir comment nous utilisons les dernières technologies et solutions de laboratoire pour fournir des services aux entreprises de tous horizons. Équipe technique de R & D biomédicale XCH La société est soutenue par des instituts de recherche scientifique, exerce ses propres avantages de talent et applique en permanence les dernières réalisations aux produits. L'équipe R&D dirigée par des chercheurs et Ph.D. l'ingénierie thermique a toujours été sérieuse et rigoureuse ; nous comprenons que vous êtes sous pression pour introduire rapidement de nouveaux produits sur le marché. Les produits doivent être testés dans diverses conditions pour garantir leur qualité et leur fiabilité. Produits et services 1. Domaine biologique : Utiliser la biotechnologie pour effectuer des tests environnementaux sur de nouveaux produits. Fournir des équipements d'expérimentation et de test sophistiqués pour assurer la fiabilité du produit. 2. Domaine médical : des seringues aux vaccins en passant par les stimulateurs cardiaques, l'industrie médicale doit comprendre les limites de température, d'utilisation et de stockage, et contrôler strictement la fabrication, la recherche et le développement des produits. Nous fournissons diverses chambres d'essais environnementaux et chambres d'essais pour les tests de stabilité et le stockage de produits ou d'outils dans le domaine médical afin d'assurer l'efficacité et la fiabilité.