Pourquoi utiliser les chambres de stabilité dans l'industrie pharmaceutique ?

Le fonctionnement d'une chambre de stabilité est basé sur l'idée de base qu'en maintenant une chambre à température et humidité constantes, une valeur d'humidité relative constante sera également maintenue. Le rapport entre la quantité d'eau présente dans l'air et la quantité qu'il pourrait théoriquement stocker est appelé humidité relative. Avec une augmentation de la température actuelle, la quantité d'eau que l'air peut contenir augmente, entraînant une baisse de l'humidité relative. C'est ainsi que
les deux paramètres sont automatiquement modifiés en même temps. La température dans la chambre de stabilité ne doit pas varier de plus de deux à trois degrés et l'humidité ne doit pas fluctuer de plus de 5 %.

Les corps extérieur et intérieur de la chambre sont composés d'acier inoxydable résistant à la corrosion, le corps intérieur étant correctement isolé. A l'intérieur de la chambre, il y a plusieurs étagères pour stocker des produits qui peuvent être facilement retirés. Des capteurs sont également installés dans la chambre pour détecter les niveaux de température et d'humidité. Le flux d'air contrôlé à l'intérieur de la chambre garantit que la température et l'humidité restent constantes. Pour une meilleure uniformité des conditions essentielles, un flux d'air laminaire horizontal est suggéré. Même lorsque les étagères sont entièrement chargées d'échantillons, elles recevront un flux d'air continu grâce à ce système. Les soufflantes reliées assurent une bonne circulation du gaz. La réception et le transfert de données se font avec des enregistreurs de données.

Les chambres de stabilité ont une large gamme d'applications. Ils jouent un rôle essentiel dans les étapes finales de la production du produit. Il est également utilisé dans l'industrie automobile, l'industrie cosmétique, l'emballage, les tests biologiques ou microbiologiques, la recherche et divers autres domaines. Le segment Pharmaceuticals est responsable de la création, de la recherche et de la commercialisation de médicaments qui profitent à la science médicale. Étant donné que ces traitements bénéficieront à un grand nombre de personnes dans de nombreuses régions du monde, la production appropriée de médicaments devient une priorité absolue. Lorsque des individus fabriquent et ingèrent des médicaments défectueux, des effets secondaires et des symptômes dangereux peuvent survenir. Par conséquent, il est nécessaire d'effectuer des tests de stabilité des médicaments dans divers environnements.

Dans l'industrie pharmaceutique, la chambre de stabilité est utilisée uniquement à cette fin. Ils aident à tester les drogues sous diverses variables telles que la température, l'humidité, le pH, les radiations, etc. Ils sont également utilisés pour voir combien de temps un produit durera avant de devoir être remplacé. Les tests en chambre de stabilité révèlent également des informations sur l'intégrité de l'emballage du produit. Ce test peut vous faire économiser beaucoup de temps et d'argent en vous alertant des erreurs dans votre médicament qui pourraient le rendre nocif dans un contexte particulier. Ce test peut également être utilisé pour déterminer la date de péremption d'un médicament. La durée de conservation d'un médicament est la durée pendant laquelle un médicament reste efficace à partir de la date de fabrication lorsqu'il est stocké dans des conditions spécifiques. Cette valeur doit être déterminée à l'aide d'une chambre de test de stabilité et affichée sur l'emballage pour la sensibilisation du consommateur. Ces chambres sont également utilisées pour stocker des échantillons pharmaceutiques qui nécessitent des conditions stables qui ne peuvent pas être obtenues par des sources naturelles, car elles maintiennent la température stable et uniforme requise. L'entretien et l'inspection appropriés des chambres devraient être une priorité dans le secteur pharmaceutique pour assurer un dépistage correct des drogues.

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qui fournit la meilleure solution de chambre de stabilité ?
Fabricant de chambres environnementales Les chambres de stabilité Thchamber ont été soigneusement construites et développées pour répondre aux exigences strictes des tests climatiques et des enquêtes de stabilité. La chambre est conforme aux normes de stabilité FDA/ICH pour fournir un contrôle prêt à l'emploi et une température et une humidité constantes.

La chambre de stabilité de la chambre a des directives spécifiques, une intégrité structurelle et un équipement de mesure qui permettent un enregistrement précis des données de test pour assurer le bon fonctionnement de la chambre grâce à des cycles de test rigoureux sur de nombreuses années.