Chambre d'essai de stabilité photo

La lumière du soleil est une force puissante. Le soleil émet un rayonnement dans la majeure partie du spectre électromagnétique, y compris une grande quantité de rayonnement ultraviolet. Bien qu'une partie du rayonnement solaire soit absorbée par l'atmosphère terrestre, une quantité considérable de rayonnement atteint toujours la surface terrestre (comme le montre l'image de droite). Les rayons ultraviolets peuvent rompre les liaisons moléculaires des objets qu'ils frappent. La plupart des gens connaissent cet effet sur les vieux produits en papier et autres articles. Lorsqu'ils sont exposés à la lumière du soleil, les liaisons chimiques sont rompues, ce qui fait pâlir la couleur. Cet effet de décoloration est appelé photodégradation.

Cependant, la couleur de l'objet n'est pas la seule chose affectée. Les propriétés chimiques des objets sont affectées, ces effets sont donc extrêmement importants pour les industries pharmaceutiques, cosméceutiques et nutraceutiques. Il est nécessaire d'éviter la dégradation chimique des médicaments ou des vitamines, il est donc important de s'assurer que les médicaments et les nutriments restent stables pendant la durée de conservation prévue de l'exposition à la lumière. Cela se fait en testant la stabilité à la lumière du produit. La stabilité à la lumière affecte la durée de conservation, la manipulation et l'emballage du produit. Ce test est une partie importante du processus de développement de médicaments. Les études de stabilité à la lumière sont généralement menées de manière continue, en testant d'abord les médicaments/suppléments. Ensuite, le produit est d'abord testé dans son emballage direct, suivi de l'emballage marketing final qui sera placé dans le rayon du détaillant.

Les fabricants de produits pharmaceutiques doivent établir la stabilité de leurs médicaments à la lumière. Mais qu'est-ce qui rend les molécules ou les préparations médicamenteuses instables à la lumière et comment leur assurer une protection adéquate ?
Pourquoi les molécules de médicaments se dégradent-elles sous la lumière ?
Premièrement, les molécules de médicaments peuvent absorber directement la lumière. Pour cette raison, le spectre de la source lumineuse doit chevaucher dans une certaine mesure le spectre d'absorption de la molécule. Par conséquent, les molécules capables d'absorber la lumière de 320 nm ou plus présentent un risque de photostabilité.
La deuxième façon dont la lumière provoque la photodégradation passe par un processus appelé photosensibilisation. C'est là qu'un autre composant de la formulation absorbe l'énergie lumineuse et la transfère ensuite à la molécule de médicament, entraînant une dégradation. Pour illustrer cet effet, la figure 4 montre la structure et le spectre d'absorption UV du losartan. Nous ne voulons pas que le losartan présente un risque de photodégradation, et il a été prouvé qu'il est photostable dans la plupart des formulations. Cependant, dans les préparations orales liquides contenant de l'arôme de cerise, le losartan est sensible à la lumière [2]. Bien sûr, l'arôme cerise est coloré et peut absorber la lumière. De plus, en présence d'oxygène, la dégradation se produit plus rapidement. La réaction de photodégradation se déroule généralement par la voie d'oxydation.

Toutes les entreprises qui développent ou fabriquent des médicaments ont besoin d'un processus de test de stabilité à la lumière robuste pour garantir la qualité du produit et la conformité réglementaire. Des tests inadéquats peuvent entraîner des retards coûteux et des pertes de revenus.

La ligne directrice de 1996 CPMP/ICH/279/95 Q1B décrit le processus de test de stabilité à la lumière des nouvelles substances actives et produits pharmaceutiques.
Le rendement des lampes fluorescentes blanc froid est similaire au rendement spécifié dans l'ISO 10977 (1993).
La distribution spectrale des lampes fluorescentes UVA est de 320 nm à 400 nm et l'émission d'énergie maximale se situe entre 350 nm et 370 nm. La plupart des ondes doivent être comprises entre 320 nm et 360 nm et entre 360 ​​nm et 400 nm.
L'échantillon doit être exposé à au moins 1,2 million de lux-heures sous lumière visible (VIS) et à au moins 200 wattheures par mètre carré sous UVA.

Pour plus d'informations, veuillez vous référer à la page produit de la chambre de test de stabilité photo thchamber .