Règles de nomenclature type pour la chambre d'essai de stabilité des médicaments biomédicaux XCH

1. Chambre d'essai de stabilité des médicaments (écran tactile)

Processus importé d'origine

S : Chambre de stabilité

GS : GMP, Chambre de stabilité

LGS : Faible humidité, GMP, Chambre de stabilité (25 % d'humidité relative, chambre d'essai de stabilité des médicaments avec fonction de faible humidité)

CGS : Combind, GMP, chambre de stabilité (système d'éclairage combiné, y compris lumière visible et proche ultraviolet, conforme à ICH, pharmacopée chinoise)

LCGS : faible humidité, Combind, GMP, chambre de stabilité (25 % d'humidité relative faible, système d'éclairage combiné, y compris lumière visible et proche ultra-violet)

FS : FDA, chambre de stabilité (la différence avec GS est principalement que FS est équipé d'un système d'enregistrement électronique importé, avec une autorité d'utilisateur à trois niveaux, avec fonction de piste d'audit)

CFS : Combind, FDA, chambre de stabilité (système d'éclairage combiné, y compris visible lumière et proche ultraviolet)



2. Chambre d'essai de stabilité des médicaments (affichage numérique)

Combinaison d'un processus original importé et d'un processus de recherche et développement indépendant

S : Chambre de stabilité

D : Digital

SD : Chambre de stabilité par Digital

LSD : Faible humidité, Chambre de stabilité par Digital (25 %HR, chambre de test de stabilité des médicaments avec fonction de faible humidité)

CSD : Combind, chambre de stabilité par Digital r (combiné avec un système d'éclairage, y compris la lumière visible, répondant à certaines exigences de produit de la pharmacopée chinoise)

LCSD Faible humidité, Combind, chambre de stabilité par Digital (25 % d'humidité relative, système d'éclairage combiné, y compris visible lumière)

SD-Ⅱ : Chambre de stabilité par Digital, Ⅱ : modèle individuel, avec deux ensembles de compresseurs, un de réserve et un à utiliser



3. Chambre de test de stabilité des médicaments (volume)

Le volume interne est exprimé en chiffres, unité : L



1 ) Chambre de test de stabilité des médicaments à une porte



150GS:150L

500GS:500L

1000SD: 1000L

Plusieurs modèles spéciaux (en raison des modèles historiques) tels que :

380GS:400L

720GS:800L



2) Chambre



d'essai de stabilité des médicaments à contrôle indépendant à deux portes 200GS : 100L+100L, deux chambres supérieure et inférieure , toutes deux étant des chambres de température et d'humidité 300GS

: 150L+150L, ​​deux chambres supérieure et inférieure , toutes deux dont chambre de température et d'humidité

320GS : 150L+150L, ​​deux portes gauche et droite, toutes deux sont une chambre de température et d'humidité

520GS : 250L+250L, deux portes gauche et droite, toutes deux sont une chambre de température et d'humidité 200CGS : 100L+100L,

deux chambre haute et basse, chambre haute (chambre A) avec lumière

300CGS : 150L+150L, ​​deux chambres supérieure et inférieure, chambre supérieure (chambre A) avec lumière

520LCGS : 250L+250L, deux portes gauche et droite, chambre gauche ( chambre A ) avec lumière, humidité 10-90 % HR, dédiée pour sacs de médicaments

Semblable à la série SD



3) Chambre d'essai complète de stabilité des médicaments à contrôle indépendant à trois portes



430GS : 100L + 100L + 200L, les trois portes sont une chambre de température et d'humidité

630GS : 150L + 150L + 300L, les trois portes sont une chambre de température et d'humidité

430CGS : 100L+100L+200L, A : température + lumière visible + proche ultraviolet ; B : température + humidité ; C : température + humidité

630CGS : 150L+150L+300L, A : température + lumière visible + proche ultraviolet ; B : température + humidité ; C : température + humidité

430SD : 100L+100L+200L, les trois portes sont des chambres de température et d'humidité

630SD : 150L+150L+300L, les trois portes sont des chambres de température et d'humidité

430CSD : 100L+100L+200L, A : température + visible lumière; B : température + humidité ; C : température + humidité

630CSD : 150L+150L+300L, A : température + lumière visible ; B : température + humidité ; C : température + humidité



4. Autres modèles, à suivre.